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Réduire la peur de l'hypoglycémie chez les parents de jeunes enfants atteints de diabète de type 1 (REDCHiP)

18 janvier 2022 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Réduire la peur de l'hypoglycémie chez les parents de jeunes enfants grâce à la télémédecine vidéo

Pilote d'une nouvelle intervention de télémédecine basée sur la vidéo pour réduire la peur de l'hypoglycémie chez les parents de jeunes enfants atteints de diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée en deux groupes utilisant une conception de contrôle de liste d'attente. Tous les parents participants ont eu la possibilité de recevoir 10 séances de télémédecine par vidéo administrées sur 13 semaines. Les évaluations de l'étude ont eu lieu au départ, après le traitement et après 3 mois de suivi. Les résultats de l'étude comprenaient la peur de l'hypoglycémie signalée par les parents, le stress parental, la détresse liée au diabète et l'hémoglobine glyquée de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants, âgés de 1 à 6 ans, atteints de diabète de type 1 depuis au moins 6 mois, recevant plusieurs injections quotidiennes ou une pompe à insuline, et les parents parlent anglais

Critère d'exclusion:

  • Familles d'enfants âgés de plus de 6 ans et/ou n'ayant pas de diabète de type 1 ; les enfants suivent un régime conventionnel d'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: REDCHIP
Intervention de télémédecine vidéo de 10 semaines pour réduire la peur de l'hypoglycémie chez les parents
Comportemental: REDCHIP
Intervention de télémédecine vidéo de 10 semaines pour réduire la peur de l'hypoglycémie
Aucune intervention: Liste d'attente
10 semaines aucune intervention pour fournir une condition de contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la peur de l'hypoglycémie
Délai: valeur absolue après le traitement (semaine 14)
Enquête sur la peur de l'hypoglycémie - Parents de jeunes enfants. Il s'agit d'une mesure de la peur de l'hypoglycémie perçue par les parents. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande peur (pire résultat). Plage totale possible : 26-130.
valeur absolue après le traitement (semaine 14)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine enfant A1c
Délai: valeur absolue après le traitement (semaine 14)
Hémoglobine enfant A1c- marqueur biologique du contrôle glycémique
valeur absolue après le traitement (semaine 14)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD081502 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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