Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst voor hypoglykemie verminderen bij ouders van jonge kinderen met diabetes type 1 (REDCHiP)

18 januari 2022 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Angst voor hypoglykemie verminderen bij ouders van jonge kinderen via op video gebaseerde telegeneeskunde

Pilot van een nieuwe op video gebaseerde telegeneeskunde-interventie om de angst voor hypoglykemie te verminderen bij ouders van jonge kinderen met type 1-diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen waarbij gebruik werd gemaakt van een wachtlijstcontroleontwerp. Alle deelnemende ouders hadden de mogelijkheid om gedurende 13 weken 10 op video gebaseerde telegeneeskundesessies te ontvangen. Studiebeoordelingen vonden plaats bij baseline, na de behandeling en na 3 maanden. Onderzoeksresultaten omvatten door ouders gerapporteerde angst voor hypoglykemie, opvoedingsstress, diabetesnood en geglyceerd hemoglobine bij kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen, tussen 1-6 jaar oud, met type 1 diabetes gedurende minstens 6 maanden, op ofwel meerdere dagelijkse injecties of een insulinepomp, en ouders spreken Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Families van kinderen die ouder zijn dan 6 jaar en/of geen diabetes type 1 hebben; kinderen volgen een conventioneel insulineregime

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: REDChiP
10 weken durende op video gebaseerde telegeneeskunde-interventie om de angst voor hypoglykemie bij ouders te verminderen
Gedragsmatig: REDChiP
10 weken op video gebaseerde telegeneeskunde-interventie om de angst voor hypoglykemie te verminderen
Geen tussenkomst: Wachtlijst
10 weken geen interventie om wachtlijstcontrole te bieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoglykemie Fear Survey
Tijdsspanne: absolute waarde bij nabehandeling (week 14)
Hypoglykemie Fear Survey-Ouders van jonge kinderen. Dit is een maatstaf voor de waargenomen angst voor hypoglykemie van ouders. Hogere scores duiden op meer angst (slechter resultaat). Totaal mogelijk bereik: 26-130.
absolute waarde bij nabehandeling (week 14)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind hemoglobine A1c
Tijdsspanne: absolute waarde bij nabehandeling (week 14)
Kind hemoglobine A1c - biologische marker van glykemische controle
absolute waarde bij nabehandeling (week 14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21HD081502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren