Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение страха перед гипогликемией у родителей маленьких детей с диабетом 1 типа (REDCHiP)

18 января 2022 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Уменьшение страха перед гипогликемией у родителей маленьких детей с помощью видеотелемедицины

Пилотный проект нового телемедицинского вмешательства, основанного на видео, для снижения страха перед гипогликемией у родителей маленьких детей с диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с использованием контрольного плана списка ожидания. Все участвующие родители имели возможность пройти 10 сеансов видеотелемедицины, проводимых в течение 13 недель. Оценки исследования проводились на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения. Результаты исследования включали сообщения родителей о страхе перед гипогликемией, родительском стрессе, диабетическом дистрессе и гликированном гемоглобине у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители детей в возрасте от 1 до 6 лет с диабетом 1 типа в течение не менее 6 месяцев, получающие либо многократные инъекции в день, либо инсулиновую помпу, и родители говорят по-английски.

Критерий исключения:

  • Семьи с детьми старше 6 лет и/или без диабета 1 типа; дети следуют обычному режиму инсулинотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЕДЧиП
10-недельное видеомедицинское вмешательство для уменьшения страха родителей перед гипогликемией
Поведенческий: РЕДЧиП
10-недельное видеомедицинское вмешательство для уменьшения страха перед гипогликемией
Без вмешательства: Список ожидания
10 неделя без вмешательства для обеспечения контрольного состояния листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос страха перед гипогликемией
Временное ограничение: абсолютное значение после лечения (14 неделя)
Исследование страха перед гипогликемией — родители маленьких детей. Это мера предполагаемого страха родителей перед гипогликемией. Более высокие баллы предполагают больший страх (худший результат). Общий возможный диапазон: 26-130.
абсолютное значение после лечения (14 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детский гемоглобин A1c
Временное ограничение: абсолютное значение после лечения (14 неделя)
Детский гемоглобин A1c-биологический маркер гликемического контроля
абсолютное значение после лечения (14 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

Children's Mercy Hospital Kansas City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HD081502 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться