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アレルギー性真菌性蝶形骨副鼻腔炎における蝶形骨の鼻化

2019年3月17日 更新者:hoda abdelkader mohamed、Assiut University

(蝶形骨洞を伴うアレルギー性真菌性副鼻腔炎の管理における内視鏡的蝶形骨鼻化の価値)

アレルギー性真菌性蝶形骨副鼻腔炎の管理のための異なる 2 つの内視鏡的蝶形骨手術の結果を研究すること: 蝶形骨切開術と後中隔切除術による蝶形骨鼻化術。

調査の概要

詳細な説明

侵襲性および非侵襲性のサブタイプに分類される真菌性副鼻腔炎。 非侵襲性真菌性副鼻腔炎の表現型は、免疫能のある被験者に発生し、局所真菌コロニー形成、真菌球、およびアレルギー性真菌性副鼻腔炎が含まれます。 侵襲性真菌性副鼻腔炎のサブタイプには、急性侵襲性真菌性副鼻腔炎、慢性侵襲性真菌性副鼻腔炎、および肉芽腫性侵襲性副鼻腔炎が含まれます。

蝶形骨副鼻腔炎の推定発生率は、すべての鼻副鼻腔感染症のわずか 2.7% であり、蝶形骨副鼻腔真菌感染症の診断も困難な場合があります。 臨床徴候はしばしば非特異的であり、経鼻内視鏡検査は厳密に正常である可能性があります。したがって、早期診断は困難であり、診断が遅れることが多く、時には病気の診断前に数年間持続する頭痛があります.

蝶形骨副鼻腔炎のほとんどの場合、閉塞した洞口の拡大は、保持された分泌物の排出を提供し、粘液線毛のクリアランスを再確立するのに十分です。タイプ II の蝶形骨切開術では、頭蓋底の高さまで上向きに口を拡大し、副鼻腔の高さの半分まで下向きに拡張します。タイプ III の蝶形骨切開術では、口を最も横方向に広げます。

Eloy らは 2017 年に、より広範な蝶形骨洞手術は、疾患の過程が広範囲に及ぶ場合、または以前の手術が失敗した場合のために予約されている. 場合によっては、両側拡張蝶形骨切開術が必要な蝶形鼻化が必要です。 この手順では、鼻中隔の後面が、蝶形骨吻、洞間中隔、およびその他の蝶形骨内の仕切りとともに切除され、広い排出経路を備えた共通の空洞が作成されます。 また、この副鼻腔の横方向のくぼみへのアクセスも可能にします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71516
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • どの年齢でも。
  • -蝶形骨洞を含む片側性または両側性のアレルギー性真菌性副鼻腔炎のすべての症例

除外基準:

  • 急性侵襲性真菌性副鼻腔炎。
  • 以前の副鼻腔手術。
  • 手術に不適格な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:蝶形骨切開術(グループA)
蝶形骨洞口の蝶形骨切開術および蝶形骨洞の洗浄
蝶形骨洞口の開口および蝶形骨洞の洗浄広い排水経路。
アクティブコンパレータ:蝶形骨鼻化(グループB)
両側拡張蝶形骨切開術では、鼻中隔の後面が、蝶形骨吻、洞間中隔、およびその他の蝶形骨内パーティションとともに切除され、広い排水経路を備えた共通の空洞が作成されます。
蝶形骨洞口の開口および蝶形骨洞の洗浄広い排水経路。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率
時間枠:6ヶ月
アレルギー性真菌性副鼻腔炎の再発率に対する蝶形骨洞の鼻化の効果を評価するために、再発は、1週間後の定期的な内視鏡検査の最初の訪問、3週間後の2回目、および3か月後の臨床内視鏡評価によって評価されます。 鼻と副鼻腔の CT は 3 か月後と 6 か月後に行われます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原因生物の種類
時間枠:2週間
真菌泥の微生物学的評価は、原因生物の種類を決定し、真菌性副鼻腔炎が侵襲性または非侵襲性であるかどうかを決定するために培養のために行われます
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月17日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月17日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • fungal sphenoidal sinusitis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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