Sphenoid-nasalisaatio allergisessa sieni-sfenoidisessa sinuiittissa
(Endoskooppisen sphenoidnasalisoinnin arvo allergisen sieni-siniitin hoidossa, johon liittyy sphenoidaalinen poskiontelo)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sieni-rinosinusiitti luokitellaan invasiivisiin ja ei-invasiivisiin alatyyppeihin. Ei-invasiivisen sieni-rinosinuiitin fenotyyppejä esiintyy immunokompetenteilla henkilöillä, ja niihin kuuluvat: paikallinen sienikolonisaatio, sienipallo ja allerginen sieni-rinosinuiitti. Invasiivisen sieni-rinosinuiitin alatyyppejä ovat akuutti invasiivinen sieni-rinosinuiitti, krooninen invasiivinen sieni-rinosinuiitti ja granulomatoottinen invasiivinen rinosinuiitti.
Poskiontelotulehduksen arvioitu ilmaantuvuus on vain 2,7 % kaikista nenäontelotulehduksista, myös sphenoidsinus-sieni-infektion diagnoosi on joskus vaikeaa. Kliiniset oireet ovat usein epäspesifisiä ja nenän endoskopia voi olla täysin normaalia. Varhainen diagnoosi on siksi vaikeaa ja diagnoosi viivästyy usein päänsäryn vuoksi, joka saattaa joskus kestää useita vuosia ennen taudin diagnosointia.
Useimmissa sivuontelotulehduksen tapauksissa tukkeutuneen poskiontelotulehduksen suureneminen riittää takaamaan pidättyneiden eritteiden poistumisen ja palauttamaan limakalvon puhdistuman. Simmenin ja Jonesin mukaan tyypin I sphenoidotomia edellyttää ostiumin tunnistamista ilman lisätoimenpiteitä; tyypin II sphenoidotomia sisältää ostiumin laajentumisen ylöspäin kallon pohjan tasolle ja alempana puoleen poskiontelon korkeudesta; ja tyypin III sphenoidotomia sisältää ostiumin leventämisen sivuttaisimpaan laajuuteensa.
Eloy ym. vuonna 2017 totesivat, että laajemmissa poskionteloiden leikkaus on varattu tapauksiin, joissa sairauden prosessi on laaja tai aiempi leikkaus on epäonnistunut. Joissakin tapauksissa sphenoid-nasalisointi, jossa molemminpuolinen laajennettu sphenoidotomia on tarpeen. Tässä toimenpiteessä nenän väliseinän takaosa leikataan leveästi, samoin kuin sphenoidin rostrum, intersinus septum ja muut intrasfenoidiset väliseinät, jolloin luodaan yhteinen ontelo, jossa on laaja tyhjennysreitti. Se mahdollistaa myös pääsyn tämän poskiontelon sivusyvennyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71516
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä ikäinen tahansa.
- Kaikki allergisen sieni-siniitin yksi- tai molemminpuoliset tapaukset, joihin liittyy sphenoid sinus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti invasiivinen sieni-siniitti.
- Edellinen Sinonasal-leikkaus.
- Potilas, joka ei kelpaa leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sphenoidotomia (ryhmä A)
sphenoidotomia sivuontelon avaus ja poskiontelon puhdistus
|
sphenoidotomia, poskiontelon osuman avaaminen ja poskiontelon sphenoidin nenänpoisto, jossa molemminpuolinen laajennettu sphenoidotomia, nenän väliseinän takaosa leikataan, sekä sphenoidi rostrum, intersinus septum ja muut intrasfenoidiset väliseinät, jolloin luodaan yhteinen ontelo laaja salaojitusreitti.
|
|
Active Comparator: sphenoid nasalisation (ryhmä B)
sphenoid nasalisation, jossa molemminpuolinen laajennettu sphenoidotomia, nenän väliseinän takaosa leikataan pois, sekä sphenoid rostrum, intersinus septum ja muut intrasfenoidiset väliseinät, jolloin luodaan yhteinen ontelo, jossa on laaja valumisreitti.
|
sphenoidotomia, poskiontelon osuman avaaminen ja poskiontelon sphenoidin nenänpoisto, jossa molemminpuolinen laajennettu sphenoidotomia, nenän väliseinän takaosa leikataan, sekä sphenoidi rostrum, intersinus septum ja muut intrasfenoidiset väliseinät, jolloin luodaan yhteinen ontelo laaja salaojitusreitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaksesi sphenoidsinuksen nenän vaikutuksen allergisen sieni-siniitin uusiutumistiheyteen Uusiutuminen arvioidaan kliinisellä endoskopialla säännöllisen endoskooppisen tutkimuksen ensimmäisellä käynnillä viikon kuluttua, toisella 3 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua.
CT nenä ja sivuontelo tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövyttävän organismin tyyppi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
sienilietteen mikrobiologinen arviointi otetaan viljelyyn, jotta voidaan määrittää aiheuttavan organismin tyyppi ja määrittää, onko sieni-siniitti invasiivista vai ei-invasiivista tyyppiä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
- Rodrigues J, Caruthers C, Azmeh R, Dykewicz MS, Slavin RG, Knutsen AP. The spectrum of allergic fungal diseases of the upper and lower airways. Expert Rev Clin Immunol. 2016;12(5):531-50. doi: 10.1586/1744666X.2016.1142874. Epub 2016 Feb 19.
- Lee TJ, Huang SF, Chang PH. Characteristics of isolated sphenoid sinus aspergilloma: report of twelve cases and literature review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):211-7. doi: 10.1177/000348940911800309.
- Kwon MO, Kim KS. Headache induced by isolated sphenoid fungal sinusitis: sinus headache? J Headache Pain. 2009 Dec;10(6):473-6. doi: 10.1007/s10194-009-0153-z. Epub 2009 Sep 10.
- Kieff DA, Busaba N. Treatment of isolated sphenoid sinus inflammatory disease by endoscopic sphenoidotomy without ethmoidectomy. Laryngoscope. 2002 Dec;112(12):2186-8. doi: 10.1097/00005537-200212000-00011.
- Eloy JA, Marchiano E, Vazquez A. Extended Endoscopic and Open Sinus Surgery for Refractory Chronic Rhinosinusitis. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Feb;50(1):165-182. doi: 10.1016/j.otc.2016.08.013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fungal sphenoidal sinusitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .