Nasalizacja klinowa w alergicznym grzybiczym zapaleniu zatoki klinowej
(Wartość endoskopowej nosizacji klinowej w leczeniu alergicznego grzybiczego zapalenia zatok z udziałem zatoki klinowej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grzybicze zapalenie zatok przynosowych z podziałem na podtypy inwazyjne i nieinwazyjne. Fenotypy nieinwazyjnego grzybiczego zapalenia zatok przynosowych występują u osób z prawidłową odpornością i obejmują: miejscową kolonizację grzybiczą, kulę grzybiczą i alergiczne grzybicze zapalenie zatok przynosowych. Podtypy inwazyjnego grzybiczego zapalenia zatok przynosowych obejmują ostre inwazyjne grzybicze zapalenie zatok przynosowych, przewlekłe inwazyjne grzybicze zapalenie zatok przynosowych i ziarniniakowe inwazyjne zapalenie zatok przynosowych.
Szacunkowa częstość występowania zapalenia zatok klinowych to tylko 2,7% wszystkich infekcji zatok przynosowych, również rozpoznanie grzybicy zatoki klinowej bywa trudne. Objawy kliniczne są często niespecyficzne, a endoskopia nosa może być całkowicie prawidłowa. Wczesna diagnoza jest zatem trudna, a diagnoza często jest opóźniona z bólem głowy, który czasami może utrzymywać się przez kilka lat przed rozpoznaniem choroby.
W większości przypadków zapalenia zatok klinowych powiększenie zatkanego ujścia zatoki wystarcza do drenażu zalegającej wydzieliny i przywrócenia klirensu śluzowo-rzęskowego. Według Simmena i Jonesa, sfenoidotomia typu I wymaga identyfikacji ujścia bez dalszej interwencji; sfenoidotomia typu II polega na powiększeniu ujścia w górę do poziomu podstawy czaszki i w dół do połowy wysokości zatoki; a sfenoidotomia typu III obejmuje poszerzenie ujścia do jego najbardziej bocznego zakresu.
Eloy i wsp. w 2017 roku stwierdzili, że w bardziej rozległych operacjach zatoki klinowej jest zarezerwowana dla przypadków, w których proces chorobowy jest rozległy lub wcześniejsza operacja się nie powiodła. W niektórych przypadkach nosowość klinowa wymaga obustronnej poszerzonej sfenidotomii. W tej procedurze wycina się tylną część przegrody nosowej wraz z mównicą klinową, przegrodą międzyzatokową i innymi przegrodami międzyklinowymi, tworząc wspólną jamę z szeroką drogą drenażu. Umożliwia również dostęp do bocznych zakamarków tej zatoki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71516
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W każdym wieku.
- Każdy przypadek alergicznego grzybiczego zapalenia zatok jednostronnego lub obustronnego obejmującego zatokę klinową
Kryteria wyłączenia:
- Ostre inwazyjne grzybicze zapalenie zatok.
- Poprzednia operacja zatokowo-nosowa.
- Pacjent nie nadający się do zabiegu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sfenidotomia (grupa A)
sphenotomy otwarcie ujścia zatoki klinowej i oczyszczenie zatoki
|
sfenoidotomia otwarcie ujścia zatoki klinowej i oczyszczenie zatoki nosowanie klinowe, w którym obustronna rozszerzona sfenidotomia, resekcja tylnej części przegrody nosowej wraz z mównicą klinową, przegrodą międzyzatokową i innymi przegrodami klinowymi, tworząc wspólną jamę z szeroka droga odwadniająca.
|
|
Aktywny komparator: nosowanie klinowe (grupa B)
nosowanie klinowe, w którym obustronna rozszerzona sfenoidotomia, resekcja tylnej części przegrody nosowej wraz z mównicą klinową, przegrodą międzyzatokową i innymi przegrodami międzyklinowymi, tworzy wspólną jamę z szeroką drogą drenażu.
|
sfenoidotomia otwarcie ujścia zatoki klinowej i oczyszczenie zatoki nosowanie klinowe, w którym obustronna rozszerzona sfenidotomia, resekcja tylnej części przegrody nosowej wraz z mównicą klinową, przegrodą międzyzatokową i innymi przegrodami klinowymi, tworząc wspólną jamę z szeroka droga odwadniająca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ocena wpływu nosyzacji zatoki klinowej na częstość nawrotów alergicznego grzybiczego zapalenia zatok. Nawroty będą oceniane na podstawie klinicznej oceny endoskopowej regularnego badania endoskopowego pierwsza wizyta po tygodniu, druga po 3 tygodniach i po 3 miesiącach.
Tomografia komputerowa nosa i zatok przynosowych zostanie wykonana po 3 i 6 miesiącach.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj organizmu sprawczego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ocena mikrobiologiczna błota grzybiczego zostanie pobrana do hodowli w celu określenia rodzaju organizmu sprawczego i ustalenia, czy grzybicze zapalenie zatok jest typu inwazyjnego czy nieinwazyjnego
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
- Rodrigues J, Caruthers C, Azmeh R, Dykewicz MS, Slavin RG, Knutsen AP. The spectrum of allergic fungal diseases of the upper and lower airways. Expert Rev Clin Immunol. 2016;12(5):531-50. doi: 10.1586/1744666X.2016.1142874. Epub 2016 Feb 19.
- Lee TJ, Huang SF, Chang PH. Characteristics of isolated sphenoid sinus aspergilloma: report of twelve cases and literature review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):211-7. doi: 10.1177/000348940911800309.
- Kwon MO, Kim KS. Headache induced by isolated sphenoid fungal sinusitis: sinus headache? J Headache Pain. 2009 Dec;10(6):473-6. doi: 10.1007/s10194-009-0153-z. Epub 2009 Sep 10.
- Kieff DA, Busaba N. Treatment of isolated sphenoid sinus inflammatory disease by endoscopic sphenoidotomy without ethmoidectomy. Laryngoscope. 2002 Dec;112(12):2186-8. doi: 10.1097/00005537-200212000-00011.
- Eloy JA, Marchiano E, Vazquez A. Extended Endoscopic and Open Sinus Surgery for Refractory Chronic Rhinosinusitis. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Feb;50(1):165-182. doi: 10.1016/j.otc.2016.08.013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fungal sphenoidal sinusitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .