Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenoid nasalisering ved Allergisk Fungal Sphenoidal Bihulebetennelse

17. mars 2019 oppdatert av: hoda abdelkader mohamed, Assiut University

(Verdien av endoskopisk sphenoid nasalisering ved behandling av allergisk soppbihulebetennelse som involverer sphenoidal sinus)

Å studere resultatet av forskjellige to endoskopiske sphenoidprosedyrer for behandling av allergisk sfenoidal bihulebetennelse: sphenoidotomi versus sphenoid nasalisering med posterior septektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fungal rhinosinusitis klassifisert i invasive og ikke-invasive undertyper. Fenotyper av ikke-invasiv sopprhinosinusitt forekommer hos immunkompetente personer og inkluderer: lokal soppkolonisering, soppball og allergisk sopprhinosinusitt. Subtyper av invasiv sopp rhinosinusitt inkluderer akutt invasiv sopp rhinosinusitt, kronisk invasiv sopp rhinosinusitt og granulomatøs invasiv rhinosinusitt.

Den estimerte forekomsten av sphenoid bihulebetennelse er bare 2,7 % av alle nasale bihuleinfeksjoner, også diagnosen sphenoid sinus soppinfeksjon er noen ganger vanskelig. Kliniske tegn er ofte uspesifikke og neseendoskopi kan være helt normalt. Tidlig diagnose er derfor vanskelig og diagnosen er ofte forsinket med hodepine som noen ganger kan vedvare i flere år før diagnosen av sykdommen.

I de fleste tilfeller av sphenoid bihulebetennelse er forstørrelse av obstruert sinus ostium tilstrekkelig for å gi drenering av tilbakeholdte sekreter og gjenopprette mucociliær clearance. I følge Simmen og Jones innebærer en type I sphenoidotomi identifikasjon av ostium uten ytterligere intervensjon; en type II sfenoidotomi innebærer utvidelse av ostium oppover til nivået av kraniebasen, og ned til halvparten av sinushøyden; og en type III sphenoidotomi innebærer utvidelse av ostium til dets mest laterale utstrekning.

Eloy et al. i 2017 oppfattet at I mer omfattende sphenoid sinus kirurgi er forbeholdt tilfeller der sykdomsprosessen er omfattende eller tidligere operasjon har mislyktes. I noen tilfeller sphenoid nasalisering der bilateral utvidet sphenoidotomi er nødvendig. I denne prosedyren blir den bakre delen av neseskilleveggen resekert sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasphenoid partisjoner, og skaper et felles hulrom med en bred dreneringsvei. Det gir også tilgang til de laterale fordypningene i denne sinus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71516
        • Assiut university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uansett alder.
  • Ethvert tilfelle av allergisk soppbihulebetennelse ensidig eller bilateral som involverer sphenoid sinus

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt invasiv soppbihulebetennelse.
  • Tidligere Sinonasal kirurgi.
  • Uegnet pasient for operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sphenoidotomi (gruppe A)
sphenoidotomi åpning av sphenoid sinus ostum og rensing av sinus
sphenoidotomi åpning av sphenoid sinus ostum og rensing av sinus sphenoid nasalisering der bilateral utvidet sphenoidotomi, det bakre aspektet av neseskilleveggen resekeres sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasfenoide skillevegger, og skaper et felles hulrom med en bred dreneringsvei.
Aktiv komparator: sphenoid nasalisering (gruppe B)
sphenoid nasalisering der bilateral utvidet sphenoidotomi, det bakre aspektet av neseseptumet resekeres, sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasphenoide skillevegger, og skaper et felles hulrom med en bred dreneringsvei.
sphenoidotomi åpning av sphenoid sinus ostum og rensing av sinus sphenoid nasalisering der bilateral utvidet sphenoidotomi, det bakre aspektet av neseskilleveggen resekeres sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasfenoide skillevegger, og skaper et felles hulrom med en bred dreneringsvei.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere effekten av nasalisering av sphenoid sinus på tilbakefall av allergisk soppbihulebetennelse Tilbakefall vil bli evaluert ved klinisk endoskopisk evaluering av vanlig endoskopisk undersøkelse første besøk etter en uke, det andre etter 3 uker og etter 3 måneder. CT nese og paranasal sinus vil bli gjort etter 3 og 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type forårsakende organisme
Tidsramme: 2 uker
mikrobiologisk evaluering av soppslammet vil bli tatt for kultur for å bestemme typen av den forårsakende organismen og avgjøre om soppbihulebetennelsen er av invasiv eller ikke-invasiv type
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere