Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenoid nasalization i allergisk svampe sphenoidal bihulebetændelse

17. marts 2019 opdateret af: hoda abdelkader mohamed, Assiut University

(Værdien af ​​endoskopisk sphenoid nasalisering ved behandling af allergisk svampebihulebetændelse, der involverer sphenoidal sinus)

At studere resultatet af forskellige to endoskopiske sphenoidprocedurer til behandling af allergisk svampesphenoidal bihulebetændelse: sphenoidotomi versus sphenoidnasalisering med posterior septektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Svampe rhinosinusitis klassificeret i invasive og ikke-invasive undertyper. Fænotyper af ikke-invasiv svampe-rhinosinusitis forekommer hos immunkompetente forsøgspersoner og omfatter: lokal svampekolonisering, svampekugle og allergisk svampe-rhinosinusitis. Undertyper af invasiv svamperhinosinusitis inkluderer akut invasiv svamperhinosinusitis, kronisk invasiv svamperhinosinusitis og granulomatøs invasiv rhinosinusitis.

Den estimerede forekomst af sphenoid bihulebetændelse er kun 2,7% af alle nasale bihuleinfektioner, også diagnosen sphenoid sinus svampeinfektion er nogle gange vanskelig. Kliniske tegn er ofte uspecifikke, og nasal endoskopi kan være strengt normal. Tidlig diagnose er derfor vanskelig, og diagnosen forsinkes ofte med hovedpine, der nogle gange kan vedvare i flere år før diagnosen af ​​sygdommen.

I de fleste tilfælde af sphenoid bihulebetændelse er forstørrelse af den obstruerede sinus ostium tilstrækkelig til at give dræning af tilbageholdt sekret og genetablere mucociliær clearance. Ifølge Simmen og Jones indebærer en type I sphenoidotomi identifikation af ostium uden yderligere indgreb; en type II sphenoidotomi indebærer forstørrelse af ostium opad til niveauet af kraniebasen og inferior til halvdelen af ​​sinushøjden; og en type III sphenoidotomi involverer udvidelse af ostium til dets mest laterale udstrækning.

Eloy et al. i 2017 stødte på, at i mere omfattende sphenoid sinus kirurgi er forbeholdt tilfælde, hvor i sygdomsprocessen er omfattende eller tidligere operation har fejlet. I nogle tilfælde sphenoid nasalisation, hvor bilateral udvidet sphenoidotomi er nødvendig. I denne procedure bliver det bageste aspekt af næseskillevæggen resekeret sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasphenoide skillevægge, hvilket skaber et fælles hulrum med en bred dræningsvej. Det giver også adgang til de laterale fordybninger i denne sinus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71516
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver alder.
  • Ethvert tilfælde af allergisk svampebihulebetændelse unilateral eller bilateral, der involverer sphenoid sinus

Ekskluderingskriterier:

  • Akut invasiv svampebihulebetændelse.
  • Tidligere sinonasal operation.
  • Uegnet patient til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sphenoidotomi (gruppe A)
sphenoidotomi åbning af sphenoid sinus ostum og rensning af sinus
sphenoidotomi åbning af sphenoid sinus ostum og rensning af sinus sphenoid nasalisering, hvor bilateral forlænget sphenoidotomi, det posteriore aspekt af næseskillevæggen resekeres sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasphenoide skillevægge, hvilket skaber et fælles hulrum med en bred dræningsvej.
Aktiv komparator: sphenoid nasalisering (gruppe B)
sphenoid nasalisering, hvor bilateral udvidet sphenoidotomi, det posteriore aspekt af næseskillevæggen er resekeret sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasphenoide skillevægge, hvilket skaber et fælles hulrum med en bred dræningsvej.
sphenoidotomi åbning af sphenoid sinus ostum og rensning af sinus sphenoid nasalisering, hvor bilateral forlænget sphenoidotomi, det posteriore aspekt af næseskillevæggen resekeres sammen med sphenoid rostrum, intersinus septum og andre intrasphenoide skillevægge, hvilket skaber et fælles hulrum med en bred dræningsvej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere effekten af ​​nasalisering af sphenoid sinus på tilbagefaldshyppigheden af ​​allergisk svampebihulebetændelse Gentagelse vil blive evalueret ved klinisk endoskopisk evaluering af regelmæssig endoskopisk undersøgelse første besøg efter en uge, det andet efter 3 uger og efter 3 måneder. CT næse og paranasal sinus vil blive udført efter 3 og 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af ætsende organisme
Tidsramme: 2 uger
mikrobiologisk evaluering af svampemudderet vil blive taget til dyrkning for at bestemme typen af ​​den forårsagende organisme og afgøre, om svampens bihulebetændelse er af invasiv eller ikke-invasiv type
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fungal sphenoidal sinusitis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svampe bihulebetændelse

3
Abonner