Клиновидная назализация при аллергическом грибковом клиновидном синусите
(Значение эндоскопической назализации клиновидной кости при лечении аллергического грибкового синусита с вовлечением клиновидной пазухи)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грибковый риносинусит подразделяют на инвазивный и неинвазивный подтипы. Фенотипы неинвазивного грибкового риносинусита встречаются у иммунокомпетентных субъектов и включают: местную грибковую колонизацию, грибковый шар и аллергический грибковый риносинусит. Подтипы инвазивного грибкового риносинусита включают острый инвазивный грибковый риносинусит, хронический инвазивный грибковый риносинусит и гранулематозный инвазивный риносинусит.
По оценкам, заболеваемость клиновидным синуситом составляет всего 2,7% от всех инфекций носовых пазух, также диагностика грибковой инфекции клиновидной пазухи иногда затруднена. Клинические признаки часто неспецифичны, и эндоскопия носа может быть строго нормальной. Поэтому ранняя диагностика затруднена, и диагностика часто задерживается из-за головной боли, которая иногда может сохраняться в течение нескольких лет до постановки диагноза заболевания.
В большинстве случаев клиновидного синусита расширение обструктивного устья пазухи достаточно для дренирования оставшегося секрета и восстановления мукоцилиарного клиренса. Согласно Симмену и Джонсу, сфеноидотомия типа I влечет за собой идентификацию устья без дальнейшего вмешательства; сфеноидотомия II типа влечет за собой расширение устья вверх до уровня основания черепа и вниз до половины высоты пазухи; а сфеноидотомия типа III включает расширение устья до его наиболее латерального простирания.
Элой и др. в 2017 году пришли к выводу, что при более обширной хирургии клиновидной пазухи зарезервированы случаи, когда процесс болезни является обширным или предыдущая операция не удалась. В некоторых случаях назализация клиновидной кости, при которой необходима двусторонняя расширенная сфеноидотомия. При этой процедуре резецируется задняя часть носовой перегородки вместе с клиновидной головкой, межпазуховой перегородкой и другими внутриклиновидными перегородками, образуя общую полость с широким дренажным путем. Это также позволяет получить доступ к боковым углублениям этой пазухи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71516
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой возраст.
- Любой случай аллергического грибкового синусита с односторонним или двусторонним поражением клиновидной пазухи.
Критерий исключения:
- Острый инвазивный грибковый синусит.
- Предыдущая синоназальная хирургия.
- Непригодный пациент для операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сфеноидотомия (группа А)
сфеноидотомия, вскрытие устья клиновидной пазухи и очистка пазухи
|
сфеноидотомия вскрытие устья клиновидной пазухи и очистка клиновидной пазухи назализация, при которой двусторонняя расширенная сфеноидотомия резецирует заднюю часть перегородки носа вместе с клиновидной головкой, межпазуховой перегородкой и другими интрасфеноидальными перегородками, создавая общую полость с широкий дренажный канал.
|
|
Активный компаратор: назализация клиновидной кости (группа Б)
клиновидная назализация, при которой выполняется двусторонняя расширенная сфеноидотомия, резецируется задняя часть носовой перегородки вместе с клиновидной головкой, межпазуховой перегородкой и другими внутриклиновидными перегородками, образуя общую полость с широким дренажным путем.
|
сфеноидотомия вскрытие устья клиновидной пазухи и очистка клиновидной пазухи назализация, при которой двусторонняя расширенная сфеноидотомия резецирует заднюю часть перегородки носа вместе с клиновидной головкой, межпазуховой перегородкой и другими интрасфеноидальными перегородками, создавая общую полость с широкий дренажный канал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки влияния назализации клиновидной пазухи на частоту рецидивов аллергического грибкового синусита. Рецидивы будут оцениваться с помощью клинической эндоскопической оценки регулярного эндоскопического обследования: первое посещение через одну неделю, второе через 3 недели и через 3 месяца.
КТ носа и придаточных пазух проводят через 3 и 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип возбудителя
Временное ограничение: 2 недели
|
микробиологическая оценка грибковой грязи будет взята для посева, чтобы определить тип возбудителя и определить, является ли грибковый синусит инвазивным или неинвазивным типом
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
- Rodrigues J, Caruthers C, Azmeh R, Dykewicz MS, Slavin RG, Knutsen AP. The spectrum of allergic fungal diseases of the upper and lower airways. Expert Rev Clin Immunol. 2016;12(5):531-50. doi: 10.1586/1744666X.2016.1142874. Epub 2016 Feb 19.
- Lee TJ, Huang SF, Chang PH. Characteristics of isolated sphenoid sinus aspergilloma: report of twelve cases and literature review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):211-7. doi: 10.1177/000348940911800309.
- Kwon MO, Kim KS. Headache induced by isolated sphenoid fungal sinusitis: sinus headache? J Headache Pain. 2009 Dec;10(6):473-6. doi: 10.1007/s10194-009-0153-z. Epub 2009 Sep 10.
- Kieff DA, Busaba N. Treatment of isolated sphenoid sinus inflammatory disease by endoscopic sphenoidotomy without ethmoidectomy. Laryngoscope. 2002 Dec;112(12):2186-8. doi: 10.1097/00005537-200212000-00011.
- Eloy JA, Marchiano E, Vazquez A. Extended Endoscopic and Open Sinus Surgery for Refractory Chronic Rhinosinusitis. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Feb;50(1):165-182. doi: 10.1016/j.otc.2016.08.013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fungal sphenoidal sinusitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .