Nasalización esfenoidal en la sinusitis esfenoidal fúngica alérgica
(Valor de la nasalización endoscópica del esfenoides en el tratamiento de la sinusitis fúngica alérgica que afecta al seno esfenoidal)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rinosinusitis fúngica clasificada en subtipos invasivos y no invasivos. Los fenotipos de rinosinusitis fúngica no invasiva ocurren en sujetos inmunocompetentes e incluyen: colonización fúngica local, bola fúngica y rinosinusitis fúngica alérgica. Los subtipos de rinosinusitis fúngica invasiva incluyen rinosinusitis fúngica invasiva aguda, rinosinusitis fúngica invasiva crónica y rinosinusitis invasiva granulomatosa.
La incidencia estimada de la sinusitis esfenoidal es solo del 2,7% de todas las infecciones de los senos nasales; además, el diagnóstico de la infección fúngica del seno esfenoidal a veces es difícil. Los signos clínicos a menudo son inespecíficos y la endoscopia nasal puede ser estrictamente normal. Por lo tanto, el diagnóstico temprano es difícil y, a menudo, se retrasa con dolor de cabeza que a veces puede persistir durante varios años antes del diagnóstico de la enfermedad.
En la mayoría de los casos de sinusitis esfenoidal, el agrandamiento del ostium del seno obstruido es suficiente para drenar las secreciones retenidas y restablecer la limpieza mucociliar. Según Simmen y Jones, una esfenoidotomía tipo I implica la identificación del ostium sin más intervención; una esfenoidotomía tipo II implica el agrandamiento del ostium hacia arriba hasta el nivel de la base del cráneo y hacia abajo hasta la mitad de la altura del seno; y una esfenoidotomía tipo III implica ensanchar el ostium hasta su extensión más lateral.
Eloy et al en 2017 plantearon que, en casos más extensos, la cirugía del seno esfenoidal se reserva para los casos en los que el proceso de la enfermedad es extenso o la cirugía previa ha fallado. En algunos casos nasalización del esfenoides en los que es necesaria una esfenoidotomía extendida bilateral. En este procedimiento, se reseca la cara posterior del tabique nasal, junto con la tribuna del esfenoides, el tabique intersinusal y otras particiones intraesfenoidales, creando una cavidad común con una amplia vía de drenaje. También permite el acceso a los recesos laterales de este seno.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hoda abdelkader mohamed, master
- Número de teléfono: +201095974700
- Correo electrónico: hoda_abdelhader@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohammed Azzam Abd ElrazaK, profossor
- Número de teléfono: +201000005651
- Correo electrónico: mohammadazzam@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71516
- Assiut University Hospital
-
Contacto:
- Hoda Abdelkader, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier edad.
- Cualquier caso de sinusitis fúngica alérgica unilateral o bilateral que involucre el seno esfenoidal
Criterio de exclusión:
- Sinusitis fúngica invasiva aguda.
- Cirugía nasosinusal previa.
- Paciente no apto para cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: esfenoidotomía (grupo A)
esfenoidotomía apertura del ostum del seno esfenoidal y limpieza del seno
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esfenoidotomía apertura del ostum del seno esfenoidal y limpieza del seno esfenoidal nasalización en la que se reseca la esfenoidotomía bilateral extendida, la cara posterior del tabique nasal, junto con la tribuna esfenoidal, el tabique intersinusal y otras particiones intraesfenoidales, creando una cavidad común con un amplia vía de drenaje.
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Comparador activo: nasalización esfenoidal (grupo B)
nasalización esfenoidal en la que se reseca la cara posterior del tabique nasal, junto con la tribuna esfenoidal, el tabique intersinusal y otras particiones intraesfenoidales, creando una cavidad común con una vía de drenaje amplia mediante una esfenoidotomía extendida bilateral.
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esfenoidotomía apertura del ostum del seno esfenoidal y limpieza del seno esfenoidal nasalización en la que se reseca la esfenoidotomía bilateral extendida, la cara posterior del tabique nasal, junto con la tribuna esfenoidal, el tabique intersinusal y otras particiones intraesfenoidales, creando una cavidad común con un amplia vía de drenaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar el efecto de la nasalización del seno esfenoidal en la tasa de recurrencia de la sinusitis fúngica alérgica. La recurrencia se evaluará mediante una evaluación endoscópica clínica de un examen endoscópico regular, la primera visita después de una semana, la segunda después de 3 semanas y después de 3 meses.
Se realizará tomografía computarizada de nariz y senos paranasales a los 3 y 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de organismo causal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se tomará una evaluación microbiológica del lodo fúngico para cultivo para determinar el tipo de organismo causal y determinar si la sinusitis fúngica es de tipo invasivo o no invasivo.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kieff DA, Busaba N. Treatment of isolated sphenoid sinus inflammatory disease by endoscopic sphenoidotomy without ethmoidectomy. Laryngoscope. 2002 Dec;112(12):2186-8. doi: 10.1097/00005537-200212000-00011.
- Eloy JA, Marchiano E, Vazquez A. Extended Endoscopic and Open Sinus Surgery for Refractory Chronic Rhinosinusitis. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Feb;50(1):165-182. doi: 10.1016/j.otc.2016.08.013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- fungal sphenoidal sinusitis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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