Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sphenoid nasalisering vid allergisk svampsfenoidal bihåleinflammation

17 mars 2019 uppdaterad av: hoda abdelkader mohamed, Assiut University

(Värde av endoskopisk sphenoid nasalisering vid behandling av allergisk svampbihåleinflammation som involverar sphenoidal sinus)

Att studera resultatet av olika två endoskopiska sphenoidprocedurer för behandling av allergisk svampsfenoidal bihåleinflammation: sphenoidotomi kontra sphenoidnasalisering med posterior septektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Svamp rhinosinusit klassificeras i invasiva och icke-invasiva subtyper. Fenotyper av icke-invasiv svamprhinosinusit förekommer hos immunkompetenta försökspersoner och inkluderar: lokal svampkolonisering, svampkulor och allergisk svamprhinosinusit. Subtyper av invasiv svamprhinosinusit inkluderar akut invasiv svamprhinosinusit, kronisk invasiv svamprhinosinusit och granulomatös invasiv rhinosinusit.

Den uppskattade förekomsten av sphenoid bihåleinflammation är endast 2,7% av alla näsinfektioner, även diagnosen sphenoid sinus svampinfektion är ibland svår. Kliniska symtom är ofta ospecifika och nasal endoskopi kan vara strikt normal. Tidig diagnos är därför svår och diagnosen försenas ofta med huvudvärk som ibland kan kvarstå i flera år innan sjukdomen diagnostiseras.

I de flesta fall av sphenoid sinuit är förstoring av den obstruerade sinus ostium tillräcklig för att ge dränering av kvarhållna sekret och återupprätta mucociliär clearance. Enligt Simmen och Jones innebär en typ I sphenoidotomi identifiering av ostium utan ytterligare ingrepp; en typ II sfenoidotomi innebär förstoring av ostium uppåt till nivån av kranialbasen, och underlägset till hälften av sinushöjden; och en typ III sfenoidotomi involverar utvidgning av ostium till dess mest laterala utsträckning.

Eloy et al konstaterade 2017 att, I mer omfattande sphenoid sinus kirurgi är reserverad för fall där sjukdomsprocessen är omfattande eller tidigare operation har misslyckats. I vissa fall sphenoid nasalisering där bilateral förlängd sphenoidotomi är nödvändig. I denna procedur resekeras den bakre delen av nässkiljeväggen, tillsammans med sphenoid rostrum, intersinus septum och andra intrasphenoida skiljeväggar, vilket skapar en gemensam hålighet med en bred dräneringsväg. Det ger också tillgång till de laterala urtagen i denna sinus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71516
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilken ålder som helst.
  • Alla fall av allergisk svamp bihåleinflammation unilateral eller bilateral som involverar sphenoid sinus

Exklusions kriterier:

  • Akut invasiv svamp bihåleinflammation.
  • Tidigare Sinonasal operation.
  • Olämplig patient för operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sphenoidotomi (grupp A)
sphenoidotomi öppning av sphenoid sinus ostum och rengöring av sinus
sphenoidotomi öppning av sphenoid sinus ostum och rengöring av sinus sphenoid nasalisering där bilateral förlängd sphenoidotomi, den bakre delen av nässkiljeväggen resekeras, tillsammans med sphenoid rostrum, intersinus septum och andra intrasfenoida skiljeväggar, vilket skapar en gemensam hålighet med en bred dräneringsväg.
Aktiv komparator: sphenoid nasalisering (grupp B)
sphenoid nasalisering där bilateral förlängd sphenoidotomi, den bakre delen av nässkiljeväggen resekeras, tillsammans med sphenoid rostrum, intersinus septum och andra intrasfenoida skiljeväggar, vilket skapar en gemensam hålighet med en bred dräneringsväg .
sphenoidotomi öppning av sphenoid sinus ostum och rengöring av sinus sphenoid nasalisering där bilateral förlängd sphenoidotomi, den bakre delen av nässkiljeväggen resekeras, tillsammans med sphenoid rostrum, intersinus septum och andra intrasfenoida skiljeväggar, vilket skapar en gemensam hålighet med en bred dräneringsväg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: 6 månader
För att bedöma effekten av nasalisering av sphenoid sinus på återfallsfrekvensen av allergisk svampbihåleinflammation Återfall kommer att utvärderas genom klinisk endoskopisk utvärdering av regelbunden endoskopisk undersökning första besöket efter en vecka, det andra efter 3 veckor och efter 3 månader. CT näsa och paranasal sinus kommer att göras efter 3 och 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av frätande organism
Tidsram: 2 veckor
mikrobiologisk utvärdering av svampslammet kommer att tas för odling för att bestämma typen av den orsakande organismen och avgöra om svampens bihåleinflammation är av invasiv eller icke-invasiv typ
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera