- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03880890
알레르기성 진균성 접형동염에서 접형동 비강화
(접형동을 동반한 알레르기성 진균성 부비동염의 관리에서 내시경적 접형동 비강화술의 가치)
연구 개요
상세 설명
진균성 비부비동염은 침습성 및 비침습성 아형으로 분류됩니다. 비침습성 진균성 비부비동염의 표현형은 면역 능력이 있는 대상체에서 발생하며 다음을 포함합니다: 국소 진균 집락화, 진균 공 및 알레르기성 진균성 비부비동염. 침습성 진균성 비부비동염의 아형에는 급성 침습성 진균성 비부비동염, 만성 침습성 진균성 비부비동염 및 육아종성 침습성 비부비동염이 있습니다.
접형동염의 추정 발생률은 모든 비강 감염의 2.7%에 불과하며 접형동 진균 감염의 진단도 때때로 어렵습니다. 임상 징후는 종종 비특이적이며 비강 내시경 검사는 완전히 정상일 수 있습니다. 따라서 조기 진단이 어렵고 때때로 질병 진단 전에 몇 년 동안 지속될 수 있는 두통으로 진단이 지연되는 경우가 많습니다.
접형동염의 대부분의 경우 폐쇄된 동소공의 확대는 보유된 분비물의 배액을 제공하고 점액 섬모 제거를 재확립하기에 충분합니다. Simmen과 Jones에 따르면 I형 접형동공 절개술은 추가 개입 없이 접형동공의 식별을 수반합니다. 유형 II 접형골 절개술은 구멍이 위쪽으로 두개골 기저부 수준으로 확장되고 아래쪽으로 부비동 높이의 1/2까지 확장됩니다. 유형 III 접형골 절개술은 소공을 가장 측면까지 넓히는 것을 포함합니다.
2017년 Eloy 등은 더 광범위한 접형동 수술에서 질병 과정이 광범위하거나 이전 수술이 실패한 경우에 예약되어 있다고 말했습니다. 어떤 경우에는 양측 확장 접형골절개술이 필요한 접형골 비강화(sphenoid nasalization)가 필요합니다. 이 절차에서는 비강 중격의 뒤쪽을 접형주둥이, 동공간격 및 기타 접형골 내 구획과 함께 절제하여 넓은 배액 경로가 있는 공통 공동을 만듭니다. 또한 이 부비동의 측면 홈에 접근할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- Assiut University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 연령.
- 접형동을 침범한 편측성 또는 양측성 알레르기성 진균성 부비동염
제외 기준:
- 급성 침습성 진균성 부비동염.
- 이전 부비동 수술.
- 수술에 부적합한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 접형절개술(그룹 A)
sphenoid sinus ostum의 sphenoidotomy 개방 및 부비동 청소
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접형동 개구부의 개구부 및 접형동 비강의 청소 양측 확장 접형골 절개술, 비중격의 후방 측면이 접형동 주둥이, 부비동 중격 및 기타 접형동 내 구획과 함께 절제되어 공통 공동을 생성합니다. 넓은 배수로 .
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활성 비교기: 접형골 비강화(그룹 B)
양측 확장 접형골 절개술, 비강 중격의 후방 측면이 접형주둥이, 사이사이 중격 및 기타 접형골 내 구획과 함께 절제되어 넓은 배액 경로가 있는 공동 공동을 생성하는 접형골 비강화.
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접형동 개구부의 개구부 및 접형동 비강의 청소 양측 확장 접형골 절개술, 비중격의 후방 측면이 접형동 주둥이, 부비동 중격 및 기타 접형동 내 구획과 함께 절제되어 공통 공동을 생성합니다. 넓은 배수로 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 6개월
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알레르기성 진균성 부비동염의 재발률에 대한 접형동 비강화의 영향을 평가하기 위해 재발 여부는 정기 내시경 검사의 임상적 내시경 검사로 1주일 후 1차 내원, 3주 후 2차 내원, 3개월 후 2차 내원을 통해 평가한다.
CT 코와 부비동은 3개월과 6개월 후에 시행됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원인균의 종류
기간: 이주
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곰팡이 진흙의 미생물학적 평가는 원인 유기체의 유형을 결정하고 곰팡이 부비동염이 침습성인지 비침습성인지 결정하기 위해 배양을 위해 수행됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
- Rodrigues J, Caruthers C, Azmeh R, Dykewicz MS, Slavin RG, Knutsen AP. The spectrum of allergic fungal diseases of the upper and lower airways. Expert Rev Clin Immunol. 2016;12(5):531-50. doi: 10.1586/1744666X.2016.1142874. Epub 2016 Feb 19.
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- Kieff DA, Busaba N. Treatment of isolated sphenoid sinus inflammatory disease by endoscopic sphenoidotomy without ethmoidectomy. Laryngoscope. 2002 Dec;112(12):2186-8. doi: 10.1097/00005537-200212000-00011.
- Eloy JA, Marchiano E, Vazquez A. Extended Endoscopic and Open Sinus Surgery for Refractory Chronic Rhinosinusitis. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Feb;50(1):165-182. doi: 10.1016/j.otc.2016.08.013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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