肺 PCA: 肺の前癌状態の多次元アトラス

包含基準

いずれかの研究グループに参加するための前提条件:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 18歳以上の男性または女性。

事前スクリーニングの包含基準:

以下に説明する病歴のいずれかで事前スクリーニングに同意した患者は、スクリーニング喀痰サンプルを提供し、気管支鏡検査を受けるよう求められます。 気管支鏡検査は、喀痰細胞診による気管支上皮異型の中等度以上の同定に左右される。 喀痰細胞診で中等度以上の異型を有する患者には、気管支鏡検査と組織サンプリングが提供されます。 気管支鏡検査の所見が本研究グループの選択基準を満たしている場合、患者は本研究に登録する機会が提供されます。 潜在的な事前スクリーニング登録者を特定するために、次の基準が使用されます。

1. 20パック年を超える喫煙歴のある現在または元喫煙者。
2. -非小細胞肺がん（ステージI、II、またはIIIA）の病歴で、10パック年を超える喫煙歴があり、根治的治療の少なくとも1年後に活動性疾患の証拠がない。
3. -頭頸部がん（ステージI、II、III、またはIVA）の病歴で、10パック年を超える喫煙歴があり、根治的治療の少なくとも1年後に活動性疾患の証拠がない。

主な研究グループの参加基準:

メイン研究グループへの登録は、2 つのルートで行うことができます。 以下の選択基準が以前の気管支鏡検査の結果からすでに存在する場合、患者は直接登録される場合があります。 2 番目のルートには、事前スクリーニング部門で得られた結果の評価が含まれます。 事前スクリーニング気管支鏡検査で、以下に示す前提条件を満たす生検の組織学的所見が示された場合、患者は主研究グループへの登録が提案され、ベースラインの気管支鏡検査を含むさらに 3 回の気管支鏡検査と、1 年後および 2 年後に実施される検査が提供されます。ベースラインの気管支鏡。 注: プレスクリーニングの気管支鏡検査では、メインの研究グループでの特殊な標本収集 (単一細胞処理など) に関連する費用は、プレスクリーニングの気管支鏡検査ではカバーできないため、メインの研究グループのベースライン気管支鏡検査を表すことはできません。 メイン スタディ グループに登録するための資格を得る追加の前提条件は次のとおりです。

1. 参加者は、少なくとも合計 3 回の気管支鏡検査を受けることができ、その意思がある必要があります。

2. 気管支鏡分析の​​以前の結果（以前の結果または事前スクリーニングコホート気管支鏡検査による）は、患者を潜在的なメインスタディグループの登録者として認定するために、次の基準のいずれかを満たす必要があります。

   • -2つ以上の気道部位での高度異形成の持続または進行の既存の気管支鏡検査記録。
   • 気管支内異形成（扁平上皮化生/軽度の異形成、スコア> 3）の気道部位が3カ所以上。
   • -高度の気管支異形成（中等度の異形成またはそれ以上、スコア> 5）

除外基準

次の条件のいずれかが存在する場合、患者は適格ではありません。

1. 臨床的に明らかな出血素因。
2. 心室性頻脈、多巣性期外心室収縮、心室反応が速い上室性頻拍など、生命を脅かす可能性のある不整脈。 十分に制御された心房細動またはまれな (< 2/分) 時期尚早の心室収縮は除外されません。
3. -気管支鏡検査前の低酸素血症（酸素補給による飽和度が90％未満）。
4. -6週間以内の心筋梗塞、狭心症の胸痛、制御不良のうっ血性心不全、または患者が気管支鏡検査を受けることを妨げるその他の深刻な病状を含む、臨床的に活動的な冠動脈疾患の証拠。
5. 8週間以内の急性気管支炎または肺炎。ただし、これらが臨床的に肺がんの結果である可能性があると見なされる場合を除きます。
6. -インフォームドコンセントを与えることができない。