A tüdő PCA: A pulmonalis premalignitás többdimenziós atlasza

Befogadási kritériumok

Bármelyik vizsgálati csoportba való felvétel előfeltételei:

1. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása.
2. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
3. Férfi vagy nő, 18 év felett.

A szűrés előtti felvételi kritériumok:

Azokat a betegeket, akik beleegyeztek az előzetes szűrésbe az alábbiakban ismertetett klinikai kórtörténetek bármelyikével, felkérik, hogy adjanak szűrőköpetmintát, és végezzenek bronchoszkópiát. A bronchoscopia a köpet citológiai vizsgálatával mérsékelt vagy rosszabb hörgőhám atípia azonosításától függ. A köpetcitológián mérsékelt vagy rosszabb atípiában szenvedő betegeket bronchoszkópos vizsgálatra és szövetmintavételre ajánljuk fel. Ha a bronchoszkópia eredményei megfelelnek a fő vizsgálati csoportba való bekerülési kritériumoknak, a betegek lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek a fő vizsgálatban. A következő kritériumok alapján azonosítják a potenciális előszűrésre jelentkezőket:

1. Jelenlegi vagy volt dohányos, aki több mint 20 csomag éves dohányzási múlttal rendelkezik.
2. Nem kissejtes tüdőrák a kórelőzményében (I., II. vagy IIIA. stádium), több mint 10 csomagévnyi dohányzással, és a definitív kezelés után legalább 1 év elteltével nincs bizonyíték aktív betegségre.
3. Fej-nyaki rák a kórelőzményében (I., II., III. vagy IVA stádium), több mint 10 csomagévnyi dohányzással, és a definitív kezelés után legalább 1 éven belül nincs bizonyíték aktív betegségre.

A vizsgálati csoportba való bevonás fő kritériumai:

A fő tanulmányi csoportba való beiratkozás két úton történhet. Ha az alább leírt beválasztási kritériumok már jelen vannak egy korábbi bronchoszkópia eredményei alapján, a beteget közvetlenül be lehet vonni. A második út az előszűrési ágban kapott eredmények értékelését foglalja magában. Ha az előszűrő bronchoscopia olyan biopsziás szövettani leleteket mutat, amelyek megfelelnek az alább bemutatott előfeltételeknek, a beteget felkínálják a fő vizsgálati csoportba, ahol további három bronchoszkópos vizsgálatot ajánlanak fel neki, beleértve a kiindulási bronchoszkópiát és azokat, amelyeket egy és két évvel azután végeznek. a kiindulási bronchoszkópia. Megjegyzés: az előszűrő bronchoszkópia nem képviselheti a fő vizsgálati csoport kiindulási bronchoszkópiáját, mivel a fő vizsgálati csoportban a speciális mintagyűjtéssel kapcsolatos költségek (egysejtes feldolgozás stb.) nem fedezhetők az előszűrő bronchoszkópiában. A fő tanulmányi csoportba való beiratkozás további előfeltételei a következők:

1. A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük összesen legalább három hörgőtükrözésen.

2. A bronchoszkópos elemzések korábbi eredményeinek (korábbi eredmények vagy szűrés előtti kohorsz bronchoszkópiák) meg kell felelniük az alábbi kritériumok valamelyikének, hogy a betegeket potenciális fő vizsgálati csoportba sorolják:

   • Korábbi bronchoszkópos dokumentáció a magas fokú diszplázia fennmaradásáról vagy progressziójáról két vagy több légúti helyen.
   • Endobronchiális diszplázia (laphám metaplázia/enyhe dysplasia, pontszám > 3) > 3 légúti helyen.
   • Magas fokú hörgődiszplázia (közepes diszplázia vagy rosszabb, pontszám > 5)

Kizárási kritériumok

A betegek nem jogosultak a részvételre, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll:

1. Klinikailag nyilvánvaló vérzéses diathesis.
2. Potenciálisan életveszélyes szívritmuszavar, például kamrai tachycardia, multifokális korai kamrai összehúzódások vagy gyors kamrai válaszreakcióval járó szupraventrikuláris tachycardiák. A jól kontrollált pitvarfibrilláció vagy a ritka (< 2/perc) korai kamrai összehúzódások nem kizáróak.
3. Hipoxémia (kevesebb, mint 90%-os telítettség kiegészítő oxigénnel) a bronchoszkópia előtt.
4. Klinikailag aktív koszorúér-betegség bizonyítéka, beleértve a 6 héten belüli szívizominfarktust, anginás mellkasi fájdalmat vagy rosszul kontrollált pangásos szívelégtelenséget, vagy bármely más olyan súlyos egészségügyi állapotot, amely kizárja a beteget a bronchoszkópiának.
5. Akut hörghurut vagy tüdőgyulladás 8 héten belül, kivéve, ha ezek klinikailag valószínűleg tüdőrák következményei lehetnek.
6. Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.