Keuhkojen PCA: moniulotteinen keuhkojen premaligniteettikartas

Sisällyttämiskriteerit

Edellytykset kumpaan tahansa opintoryhmään osallistumiselle:

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
3. Mies tai nainen, yli 18-vuotias.

Esiseulonnan osallistumiskriteerit:

Potilaita, jotka ovat suostuneet esiseulokseen ja joilla on jokin alla kuvatuista kliinisistä historiasta, pyydetään toimittamaan seulontanäyte ysköstä ja heille tehdään bronkoskopia. Bronkoskoopia on riippuvainen kohtalaisen tai pahemman keuhkoputken epiteelin atypian tunnistamisesta ysköksen sytologialla. Potilaille, joilla on kohtalainen tai pahempi atypia ysköksen sytologiassa, tarjotaan bronkoskooppinen tutkimus ja kudosnäytteenotto. Jos bronkoskopian löydökset täyttävät päätutkimusryhmän kriteerit, potilaille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua päätutkimukseen. Seuraavia kriteereitä käytetään mahdollisten esiseulonnan ilmoittautuneiden tunnistamiseen:

1. Nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoria.
2. Aiempi ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe I, II tai IIIA), tupakointi yli 10 pakkausvuotta ja ei merkkejä aktiivisesta sairaudesta vähintään 1 vuoden kuluttua lopullisen hoidon jälkeen.
3. Pään ja kaulan syöpä (vaihe I, II, III tai IVA), tupakointi yli 10 pakkausvuotta ja ei merkkejä aktiivisesta sairaudesta vähintään 1 vuoden kuluttua lopullisesta hoidosta.

Pääasialliset opintoryhmän osallistumiskriteerit:

Ilmoittautuminen pääopintoryhmään voi tapahtua kahta reittiä. Jos alla kuvatut sisällyttämiskriteerit ovat jo olemassa aikaisemman bronkoskopian tuloksista, potilas voidaan ottaa suoraan mukaan. Toinen reitti käsittää esiseulontahaarassa saatujen tulosten arvioinnin. Kun esiseulontabronkoskopia osoittaa biopsian histologisia löydöksiä, jotka täyttävät alla esitetyt edellytykset, potilaalle tarjotaan ilmoittautumista päätutkimusryhmään, jossa hänelle tarjotaan vielä kolme bronkoskooppista tutkimusta, mukaan lukien lähtötilanteen bronkoskopia ja ne, jotka tehdään yhden ja kahden vuoden kuluttua lähtötilanteen bronkoskopia. Huomautus: esiseulontabronkoskopia ei voi edustaa päätutkimusryhmän lähtötilanteen bronkoskopiaa, koska päätutkimusryhmän erikoistuneen näytteenoton kustannuksia (yksisoluinen käsittely jne.) ei voida kattaa esiseulontabronkoskopiassa. Kelpoiset lisäedellytykset pääopintoryhmään ilmoittautumiselle ovat:

1. Osallistujien on kyettävä ja haluttava tehdä yhteensä vähintään kolme bronkoskopiaa.

2. Bronkoskooppisista analyyseistä saatujen aikaisempien tulosten (aiempien tulosten tai seulontakohorttibronkoskopioiden perusteella) on täytettävä jompikumpi seuraavista kriteereistä, jotta potilaat voidaan hyväksyä mahdollisiksi päätutkimusryhmän jäseniksi:

   • Aiempi bronkoskooppinen dokumentaatio korkea-asteisen dysplasian jatkumisesta tai etenemisestä kahdessa tai useammassa hengitystiekohdassa.
   • Endobronkiaalinen dysplasia (squamous metaplasia/lievä dysplasia, pisteet > 3) > 3 hengitystiekohdassa.
   • Korkea-asteinen keuhkodysplasia (kohtalainen dysplasia tai huonompi, pisteet > 5)

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole kelvollisia, jos jokin seuraavista ehdoista ilmenee:

1. Kliinisesti ilmeinen verenvuotodiateesi.
2. Mahdollisesti henkeä uhkaava sydämen rytmihäiriö, kuten kammiotakykardia, multifokaaliset ennenaikaiset kammioiden supistukset tai supraventrikulaariset takykardiat, joilla on nopea kammiovaste. Hyvin hallittu eteisvärinä tai harvinaiset (< 2/minuutti) ennenaikaiset kammioiden supistukset eivät ole poissulkevia.
3. Hypoksemia (alle 90 % saturaatio lisähapella) ennen bronkoskopiaa.
4. Todisteet kliinisesti aktiivisesta sepelvaltimotaudista, mukaan lukien sydäninfarkti 6 viikon sisällä, anginaalinen rintakipu tai huonosti hallittu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka estää potilasta joutumasta bronkoskopiaan.
5. Akuutti keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume 8 viikon kuluessa, paitsi jos niiden katsotaan kliinisesti mahdollisesti johtuvan keuhkosyövästä.
6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.