폐 PCA: 폐 전암의 다차원 지도

포함 기준

각 스터디 그룹에 포함되기 위한 전제 조건:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
3. 18세 이상의 남성 또는 여성.

사전 선별 포함 기준:

아래에 설명된 임상 병력이 있는 사전 스크리닝에 동의한 환자는 스크리닝 가래 샘플을 제공하고 기관지경 검사를 받아야 합니다. 기관지경 검사는 가래 세포진 검사에 의해 중등도 이상의 기관지 상피 이형성을 확인하는 데 달려 있습니다. 가래 세포검사에서 중등도 이상의 이형성이 있는 환자는 기관지경 검사와 조직 샘플링을 받게 됩니다. 기관지경 검사 결과가 본 연구 그룹 포함 기준을 충족하면 환자에게 본 연구에 등록할 기회가 제공됩니다. 잠재적인 사전 심사 등록자를 식별하는 데 다음 기준이 사용됩니다.

1. 20갑년 이상의 흡연력을 가진 현재 또는 과거 흡연자.
2. 비소세포폐암의 병력(1기, 2기 또는 3기)의 흡연력이 10갑년을 초과하고 최종 치료 후 최소 1년 동안 활동성 질병의 증거가 없는 경우.
3. 두경부암(1기, 2기, 3기 또는 IVA기)의 과거력과 흡연력이 10갑년을 초과하고 최종 치료 후 최소 1년 동안 활성 질환의 증거가 없는 경우.

주요 연구 그룹 포함 기준:

메인 스터디 그룹 등록은 두 가지 경로를 통해 이루어질 수 있습니다. 이전 기관지경 검사 결과에서 아래에 설명된 포함 기준이 이미 있는 경우 환자를 직접 등록할 수 있습니다. 두 번째 경로는 사전 스크리닝 부문에서 얻은 결과를 평가하는 것입니다. 사전 선별 기관지경 검사에서 아래에 제시된 전제 조건을 충족하는 생검 조직학적 소견을 보일 때, 환자는 기본 연구 그룹에 등록하여 기준선 기관지경 검사와 수술 후 1년 및 2년에 수행되는 기관지경 검사를 포함하여 세 가지 추가 기관지경 검사를 제공받게 됩니다. 기준 기관지경 검사. 참고: 사전 선별 기관지경 검사는 주 연구 그룹의 특수 검체 수집과 관련된 비용(단일 세포 처리 등)이 사전 선별 기관지경 검사에서 다룰 수 없기 때문에 주 연구 그룹 기준 기관지경 검사를 대표할 수 없습니다. 메인 스터디 그룹에 등록하기 위한 적격한 추가 전제 조건은 다음과 같습니다.

1. 참가자는 총 최소 3회의 기관지경 검사를 받을 수 있고 받을 의향이 있어야 합니다.

2. (이전 결과 또는 사전 스크리닝 코호트 기관지경 검사를 통한) 기관지경 분석의 이전 결과는 잠재적인 주요 연구 그룹 등록자로 환자를 자격을 갖추기 위해 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

   • 2개 이상의 기도 부위에서 고도 이형성증의 지속 또는 진행에 대한 기존의 기관지경 기록.
   • > 3 기도 부위에서 기관지 이형성증(편평 화생/경증 이형성증, 점수 > 3).
   • 높은 등급의 기관지 이형성증(중등도 이형성증 또는 그 이상, 점수 > 5)

제외 기준

다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 자격이 없습니다.

1. 임상적으로 명백한 출혈 체질.
2. 심실 빈맥, 다발성 조기 심실 수축 또는 빠른 심실 반응을 동반한 심실상 빈맥과 같이 잠재적으로 생명을 위협하는 심장 부정맥. 잘 조절되는 심방 세동 또는 드문(< 2/분) 조기 심실 수축은 배타적이지 않습니다.
3. 기관지경 검사 전 저산소혈증(보충 산소로 90% 미만의 포화도).
4. 6주 이내의 심근경색, 협심증, 잘 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 환자가 기관지경 검사를 받을 수 없는 기타 심각한 의학적 상태를 포함하여 임상적으로 활성인 관상동맥 질환의 증거.
5. 8주 이내의 급성 기관지염 또는 폐렴(임상적으로 폐암의 결과일 가능성이 있는 것으로 간주되는 경우 제외).
6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.