5歳未満の子供の結核を予防するための患者中心の介入

イソニアジド予防療法 (IPT) により、結核のリスクが 60% 減少します。 幼い子供は重度の結核を発症するリスクが高くなりますが、これは IPT の完全なコースで防ぐことができます。 予備データは、適格な子供の 60% が IPT を開始し、30% がそれを完了することを示しています。 さらに、子供たちは家庭内で複数の結核にさらされる可能性があります。 家庭環境で結核にさらされた成人は、必ずしも自分のリスクを認識しているとは限りません。 IPT を処方するスタッフの決定の不確実性と、介護者と家族の限られた健康リテラシーがこれに寄与しています。 調査員は、家庭内で結核にさらされている 5 歳未満の子供の IPT の順守と完了を高めるための介入パッケージの有効性を判断します。 治験責任医師は、1) 治療開始後 6 か月で IPT の完了を測定し、2) 10 か所の医療施設の無作為クラスター サンプルで 2、8、および 24 週目に尿中のイソニアジドを測定することにより、IPT の順守を判断することにより、介入の有効性を評価します。各施設に 10 人の子供が含まれる 20 のコントロール施設 (100 人が介入、200 人がコントロール)。 治験責任医師は、医療従事者と医療スタッフの間での忠実度とリーチ、および受容性を測定します。 介入パッケージは以下で構成されます: 1) なぜ IPT を行う必要があるかを説明する介護者向けの教育小冊子 2) 非金銭的インセンティブとして 6 か月の IPT コースにわたる毎週分割払いの子供向けストーリーブック 3) ショート メッセージ サービス（SMS）毎週のピックアップのために世話人に配信されるリマインダー

2020 年 9 月、プロトコルはリマの COVID19 の状況に適応するように更新されました。 副次的結果の 1 つ (尿中のイソニアジド濃度) は取り消され、完全な介入 (教育小冊子、毎週の子供向けストーリーブック、毎週の SMS) は現在、WhatsApp を通じて配信されています。