米国とメキシコの国境にある重度の持続性精神疾患を持つ人々の間でのリバースコロケーション統合ケア介入
2019年3月18日 更新者:Karen Errichetti、Health Resources in Action, Inc.
テキサス州: 重度かつ持続的な精神疾患を持つリオグランデ渓谷の住民のための統合ケアへのアクセスを改善
この研究では、重度および持続性の精神疾患 (SPMI) の患者が、同じ場所にある問題行動医療サービスとプライマリ ケア サービスを連携して受けた場合、12 か月後に健康転帰が改善する可能性が高いかどうかを評価しました。保健当局 (LMHA) の熱帯テキサス行動健康 (TTBH)。この研究では、無作為化対照試験 (RCT) デザインを採用し、統合された行動の健康を受けている介入参加者を、SPMI 患者に対して LMHA 内で提供される通常のケアを受けている対照参加者と比較しました。
乱数法を使用して、患者を各グループに分けました。
人口統計学的および健康転帰データは、ベースラインで介入および対照参加者から収集されました。
その後、健康転帰データが 6 か月および 12 か月の追跡時点で収集されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、重度および持続性の精神疾患 (SPMI) の患者が、同じ場所にある問題行動医療サービスとプライマリ ケア サービスを連携して受けた場合、12 か月後に健康転帰が改善する可能性が高いかどうかを評価しました。保健当局 (LMHA) の熱帯テキサス行動健康 (TTBH)。この研究では、無作為化対照試験 (RCT) デザインを採用し、統合された行動の健康を受けている介入参加者を、SPMI 患者に対して LMHA 内で提供される通常のケアを受けている対照参加者と比較しました。
乱数法を使用して、患者を各グループに分けました。
人口統計学的および健康転帰データは、ベースラインで介入および対照参加者から収集されました。
その後、健康転帰データが 6 か月および 12 か月の追跡時点で収集されました。
関心のある主要な結果は、収縮期血圧でした。
関心のある追加の副次的結果は、拡張期血圧、HbA1c、BMI、総コレステロール、抑うつ症状、および生活機能でした。
これらの結果は、後方モデル選択による線形回帰を使用して連続変数として分析されました。
一般的な線形混合モデルに対する尤度ベースのアプローチを使用して、縦断的分析も実施されました。介入群と対照群は、登録前にプライマリケアサービスを受けておらず、行動的健康を受ける資格がある 18 歳以上の SPMI 診断を受けた患者でした。 TTBH からのサービス。
参加者はキャメロン郡またはイダルゴ郡に居住し、次のような慢性疾患を 1 つ以上持っていました。または高コレステロール血症(200を超える総コレステロール値)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
416
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- キャメロン、イダルゴ、またはウィラシー郡に居住
- 認可された問題行動医療提供者によって診断された重度の持続的な精神疾患がある
- TTBH から問題行動医療サービスを受ける資格がある
- -TTBH以外のプライマリケアを受けてはなりません(患者の自己報告で確認)
- 1 つまたは複数の慢性疾患の診断を受けている:
- 高血圧(血圧140/90mmHg以上)
- 肥満(体格指数30.0以上)
- コントロール不良の糖尿病(HbA1c 8.5%以上)
- 高コレステロール血症(総コレステロール値200以上)
除外基準:
- 登録時に積極的に自殺しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
介入グループは、逆コロケーション統合行動健康介入または通常のケアを受けました
|
リバース コロケーション統合ケア モデルは、プライマリ ケアと予防サービスが問題行動医療サービス環境に組み込まれているモデルです。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
対照群は問題行動医療サービスのみを受けました (通常のケア)
|
プライマリーケアや統合ケアサービスを伴わない問題行動医療サービス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:1年
|
血圧は、水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位の連続変数 (収縮期および拡張期) として測定されました。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖値
時間枠:1年
|
連続変数としてHbA1cの血液検査により血糖濃度を測定した
|
1年
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1年
|
身長と体重はベースラインで測定され、ボディマス指数が計算されました
|
1年
|
|
総コレステロール
時間枠:1年
|
ミリグラム/デシリットルの連続変数として測定
|
1年
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|
抑うつ症状
時間枠:1年
|
患者健康アンケート-9 ツールのスコアとして測定
|
1年
|
|
生活機能
時間枠:1年
|
成人のニーズと強みの評価ツールの複合スコアとして測定
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Errichetti KS, Flynn A, Gaitan E, Ramirez MM, Baker M, Xuan Z. Randomized Trial of Reverse Colocated Integrated Care on Persons with Severe, Persistent Mental Illness in Southern Texas. J Gen Intern Med. 2020 Jul;35(7):2035-2042. doi: 10.1007/s11606-020-05778-2. Epub 2020 Apr 20.
- Sautter Errichetti K, Ramirez MM, Flynn A, Xuan Z. A reverse colocated integrated care model intervention among persons with severe persistent mental illness at the U.S.-Mexico border: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 12;16:100490. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100490. eCollection 2019 Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月24日
一次修了 (実際)
2017年8月22日
研究の完了 (実際)
2017年8月22日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月18日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。