Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt colocated integreret plejeintervention blandt personer med svær vedvarende psykisk sygdom ved grænsen mellem USA og Mexico

18. marts 2019 opdateret af: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas: Forbedring af adgangen til integreret pleje for beboere i Rio Grande Valley med svær og vedvarende psykisk sygdom

Denne undersøgelse evaluerede, om patienter med svær og vedvarende psykisk sygdom (SPMI), som modtog koordineret adfærdsmæssig sundheds- og primærpleje, var mere tilbøjelige til at forbedre sundhedsresultaterne efter 12 måneder sammenlignet med SPMI-patienter, der kun modtager adfærdsmæssige sundhedsydelser fra den lokale mentale sundhedstjeneste. sundhedsmyndigheden (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Undersøgelsen anvendte et randomiseret kontrolforsøgsdesign (RCT), hvor interventionsdeltagere, der modtog integreret adfærdsmæssig sundhed, blev sammenlignet med kontroldeltagere, der modtog den sædvanlige pleje i en LMHA til SPMI-patienter. Patienterne blev placeret i hver gruppe ved hjælp af en randomiseret nummerproces. Demografiske og sundhedsmæssige udfaldsdata blev indsamlet fra interventions- og kontroldeltagere ved baseline. Sundhedsudfaldsdata blev efterfølgende indsamlet ved 6-måneders og 12-måneders opfølgningspunkter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede, om patienter med svær og vedvarende psykisk sygdom (SPMI), som modtog koordineret adfærdsmæssig sundheds- og primærpleje, var mere tilbøjelige til at forbedre sundhedsresultaterne efter 12 måneder sammenlignet med SPMI-patienter, der kun modtager adfærdsmæssige sundhedsydelser fra den lokale mentale sundhedstjeneste. sundhedsmyndigheden (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Undersøgelsen anvendte et randomiseret kontrolforsøgsdesign (RCT), hvor interventionsdeltagere, der modtog integreret adfærdsmæssig sundhed, blev sammenlignet med kontroldeltagere, der modtog den sædvanlige pleje i en LMHA til SPMI-patienter. Patienterne blev placeret i hver gruppe ved hjælp af en randomiseret nummerproces. Demografiske og sundhedsmæssige udfaldsdata blev indsamlet fra interventions- og kontroldeltagere ved baseline. Sundhedsudfaldsdata blev efterfølgende indsamlet ved 6-måneders og 12-måneders opfølgningspunkter. Det primære resultat af interesse var systolisk blodtryk. Yderligere sekundære resultater af interesse var diastolisk blodtryk, HbA1c, BMI, totalt kolesterol, depressive symptomer og livsfunktion. Disse resultater blev analyseret som kontinuerte variable ved hjælp af lineær regression med baglæns modelvalg. Longitudinelle analyser blev også udført ved brug af en sandsynlighedsbaseret tilgang til generelle lineære blandede modeller. Interventions- og kontrolgrupperne var patienter med en SPMI-diagnose over 18 år, som ikke modtog primære sundhedsydelser før tilmelding og var kvalificerede til at modtage adfærdsmæssig sundhed tjenester fra TTBH. Deltagerne boede i Cameron eller Hidalgo County og havde en eller flere kroniske lidelser: hypertension (blodtryk på 140/90 mmHg eller højere), dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c over 8,5%), fedme (body mass index på 30,0 eller højere), eller hyperkolesterolæmi (totalt kolesterolniveau over 200).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bo i Cameron, Hidalgo eller Willacy County
  • Har en alvorlig, vedvarende psykisk sygdom som diagnosticeret af en autoriseret adfærdsplejer
  • Være berettiget til at modtage adfærdsmæssige sundhedstjenester fra TTBH
  • Må ikke modtage primær pleje uden for TTBH (som konstateret via patientens egenrapport)
  • Har en diagnose af en eller flere kroniske tilstande:
  • Hypertension (blodtryk på 140/90 mmHg eller højere)
  • Fedme (body mass index på 30,0 eller højere)
  • Dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c over 8,5%)
  • Hyperkolesterolæmi (totalt kolesterolniveau over 200)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktivt selvmordstruet på tidspunktet for tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog en omvendt samlokaliseret integreret adfærdsmæssig sundhedsintervention eller sædvanlig pleje
En omvendt samlokaliseret integreret plejemodel er en, hvor primær pleje og forebyggende ydelser er indlejret i en adfærdsmæssig sundhedstjeneste.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun adfærdsmæssige sundhedsydelser (sædvanlig pleje)
Adfærdssundhedstjenester uden primær pleje eller integrerede plejeydelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Et år
Blodtrykket blev målt som en kontinuerlig variabel (systolisk og diastolisk) i millimeter kviksølv (mmHg).
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Et år
Blodglukosekoncentrationen blev målt via blodprøve for HbA1c som en kontinuerlig variabel
Et år
BMI
Tidsramme: Et år
Højde og vægt blev målt ved baseline, og body mass index blev beregnet
Et år
Total kolesterol
Tidsramme: Et år
Målt som en kontinuerlig variabel i milligram pr. deciliter
Et år
Depressive symptomer
Tidsramme: Et år
Målt som en score på Patient Health Questionnaire-9-værktøjet
Et år
Livet fungerer
Tidsramme: Et år
Målt som en score sammensat af værktøjet til vurdering af voksnes behov og styrker
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner