Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omvendt samlokalisert integrert omsorgsintervensjon blant personer med alvorlig vedvarende psykisk sykdom ved grensen mellom USA og Mexico

18. mars 2019 oppdatert av: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas: Bedre tilgang til integrert omsorg for innbyggere i Rio Grande Valley med alvorlig og vedvarende psykisk sykdom

Denne studien evaluerte om pasienter med alvorlig og vedvarende psykisk lidelse (SPMI) som mottok koordinerte samlokaliserte atferdshelse- og primærhelsetjenester hadde større sannsynlighet for å forbedre helseutfall etter 12 måneder sammenlignet med SPMI-pasienter som kun mottar atferdshelsetjenester fra den lokale psykiske helsen. helsemyndighet (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Studien benyttet et randomisert kontrollstudie (RCT) design der intervensjonsdeltakere som mottok integrert atferdshelse ble sammenlignet med kontrolldeltakere som fikk den vanlige behandlingen gitt i en LMHA for SPMI-pasienter. Pasientene ble plassert i hver gruppe ved hjelp av en randomisert tallprosess. Demografiske og helsemessige utfallsdata ble samlet inn fra intervensjons- og kontrolldeltakere ved baseline. Helseresultatdata ble deretter samlet inn ved 6-måneders og 12-måneders oppfølgingspunkter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerte om pasienter med alvorlig og vedvarende psykisk lidelse (SPMI) som mottok koordinerte samlokaliserte atferdshelse- og primærhelsetjenester hadde større sannsynlighet for å forbedre helseutfall etter 12 måneder sammenlignet med SPMI-pasienter som kun mottar atferdshelsetjenester fra den lokale psykiske helsen. helsemyndighet (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Studien benyttet et randomisert kontrollstudie (RCT) design der intervensjonsdeltakere som mottok integrert atferdshelse ble sammenlignet med kontrolldeltakere som fikk den vanlige behandlingen gitt i en LMHA for SPMI-pasienter. Pasientene ble plassert i hver gruppe ved hjelp av en randomisert tallprosess. Demografiske og helsemessige utfallsdata ble samlet inn fra intervensjons- og kontrolldeltakere ved baseline. Helseresultatdata ble deretter samlet inn ved 6-måneders og 12-måneders oppfølgingspunkter. Det primære resultatet av interesse var systolisk blodtrykk. Ytterligere sekundære utfall av interesse var diastolisk blodtrykk, HbA1c, BMI, totalt kolesterol, depressive symptomer og livsfunksjon. Disse resultatene ble analysert som kontinuerlige variabler ved bruk av lineær regresjon med bakovermodellvalg. Longitudinelle analyser ble også utført ved bruk av en sannsynlighetsbasert tilnærming til generelle lineære blandede modeller. Intervensjons- og kontrollgruppene var pasienter med en SPMI-diagnose over 18 år som ikke mottok primærhelsetjenesten før påmelding og var kvalifisert til å motta atferdshelse tjenester fra TTBH. Deltakerne var bosatt i Cameron eller Hidalgo County og hadde en eller flere kroniske tilstander: hypertensjon (blodtrykk på 140/90 mmHg eller høyere), dårlig kontrollert diabetes (HbA1c over 8,5%), fedme (kroppsmasseindeks på 30,0 eller høyere), eller hyperkolesterolemi (totalt kolesterolnivå over 200).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Cameron, Hidalgo eller Willacy County
  • Har en alvorlig, vedvarende psykisk sykdom som diagnostisert av en lisensiert atferdshelsepersonell
  • Være kvalifisert til å motta atferdshelsetjenester fra TTBH
  • Må ikke motta primærhjelp utenfor TTBH (som fastslått via pasientens egenrapport)
  • Har en diagnose av en eller flere kroniske tilstander:
  • Hypertensjon (blodtrykk på 140/90 mmHg eller høyere)
  • Fedme (kroppsmasseindeks på 30,0 eller høyere)
  • Dårlig kontrollert diabetes (HbA1c over 8,5%)
  • Hyperkolesterolemi (totalt kolesterolnivå over 200)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktivt suicidal ved innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok en omvendt samlokalisert integrert atferdshelseintervensjon eller vanlig omsorg
En omvendt samlokalisert integrert omsorgsmodell er en der primæromsorg og forebyggende tjenester er innebygd i en atferdshelsetjenestesetting.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok kun atferdshelsetjenester (vanlig omsorg)
Atferdshelsetjenester uten primærhelse eller integrerte omsorgstjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Ett år
Blodtrykket ble målt som en kontinuerlig variabel (systolisk og diastolisk) i millimeter kvikksølv (mmHg).
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Ett år
Blodsukkerkonsentrasjonen ble målt via blodprøve for HbA1c som en kontinuerlig variabel
Ett år
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ett år
Høyde og vekt ble målt ved baseline, og kroppsmasseindeks ble beregnet
Ett år
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ett år
Målt som en kontinuerlig variabel i milligram per desiliter
Ett år
Depressive symptomer
Tidsramme: Ett år
Målt som en skåre på verktøyet Patient Health Questionnaire-9
Ett år
Livet fungerer
Tidsramme: Ett år
Målt som en poengsum sammensatt av verktøyet for vurdering av voksnes behov og styrker
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omvendt Colocated Integrated Care

3
Abonnere