Käänteinen yhteisen integroidun hoidon interventio vakavista pysyvistä mielisairauksista kärsivien henkilöiden keskuudessa Yhdysvaltain ja Meksikon rajalla
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.
Sí Texas: Integroidun hoidon saatavuuden parantaminen Rio Grande Valleyn asukkaille, joilla on vakavia ja jatkuvia mielenterveysongelmia
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, paransivatko potilaat, joilla oli vakava ja jatkuva mielisairaus (SPMI) ja jotka saivat koordinoituja yhteisiä käyttäytymisterveys- ja perushoitopalveluja, todennäköisemmin terveydellisiä tuloksia 12 kuukauden jälkeen verrattuna SPMI-potilaisiin, jotka saavat vain käyttäytymisterveyspalveluja paikalliselta mielenterveysviranomaiselta. terveysviranomainen (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa interventioosallistujia, jotka saivat integroitua käyttäytymisterveyttä, verrattiin verrokkiosallistujiin, jotka saivat SPMI-potilaille tavanomaista hoitoa LMHA:ssa.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin ryhmään käyttäen satunnaistettua numeroprosessia.
Väestö- ja terveystiedot kerättiin interventio- ja kontrolliosallisilta lähtötilanteessa.
Terveystulostiedot kerättiin myöhemmin 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, paransivatko potilaat, joilla oli vakava ja jatkuva mielisairaus (SPMI) ja jotka saivat koordinoituja yhteisiä käyttäytymisterveys- ja perushoitopalveluja, todennäköisemmin terveydellisiä tuloksia 12 kuukauden jälkeen verrattuna SPMI-potilaisiin, jotka saavat vain käyttäytymisterveyspalveluja paikalliselta mielenterveysviranomaiselta. terveysviranomainen (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa interventioosallistujia, jotka saivat integroitua käyttäytymisterveyttä, verrattiin verrokkiosallistujiin, jotka saivat SPMI-potilaille tavanomaista hoitoa LMHA:ssa.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin ryhmään käyttäen satunnaistettua numeroprosessia.
Väestö- ja terveystiedot kerättiin interventio- ja kontrolliosallisilta lähtötilanteessa.
Terveystulostiedot kerättiin myöhemmin 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteissä.
Ensisijainen kiinnostava tulos oli systolinen verenpaine.
Muita kiinnostavia toissijaisia tuloksia olivat diastolinen verenpaine, HbA1c, BMI, kokonaiskolesteroli, masennusoireet ja elämän toiminta.
Nämä tulokset analysoitiin jatkuvina muuttujina käyttäen lineaarista regressiota taaksepäin mallin valinnassa.
Pitkittäisanalyysit suoritettiin myös käyttämällä todennäköisyyteen perustuvaa lähestymistapaa yleisiin lineaarisiin sekamalleihin. Interventio- ja kontrolliryhmät olivat yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli SPMI-diagnoosi ja jotka eivät saaneet perusterveydenhuoltoa ennen ilmoittautumista ja jotka olivat oikeutettuja käyttäytymisterveyteen. TTBH:n palveluita.
Osallistujat asuivat Cameronissa tai Hidalgo Countyssa ja heillä oli yksi tai useampi krooninen sairaus: verenpainetauti (verenpaine 140/90 mmHg tai korkeampi), huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c yli 8,5 %), liikalihavuus (painoindeksi 30,0 tai korkeampi), tai hyperkolesterolemia (kokonaiskolesterolitaso yli 200).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu Cameronissa, Hidalgossa tai Willacy Countyssa
- Sinulla on vakava, jatkuva mielisairaus, jonka laillistettu käyttäytymisterveydenhuollon tarjoaja on diagnosoinut
- Ole oikeutettu saamaan käyttäytymisterveyspalveluita TTBH:lta
- Hän ei saa saada mitään perushoitoa TTBH:n ulkopuolella (kuten potilaan itseraportista todetaan)
- Sinulla on diagnosoitu yksi tai useampi krooninen sairaus:
- Hypertensio (verenpaine 140/90 mmHg tai korkeampi)
- Liikalihavuus (painoindeksi 30,0 tai korkeampi)
- Huonosti hallittu diabetes (HbA1c yli 8,5 %)
- Hyperkolesterolemia (kokonaiskolesterolitaso yli 200)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aktiivisesti itsemurhaa ilmoittautuessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai käänteisen yhteissijoitetun integroidun käyttäytymisterveysintervention tai tavanomaista hoitoa
|
Käänteinen yhteissijoitettu integroitu hoitomalli on sellainen, jossa perusterveydenhuolto ja ennaltaehkäisevät palvelut on upotettu käyttäytymisterveyspalveluympäristöön.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai vain käyttäytymisterveyspalveluita (tavallista hoitoa)
|
Käyttäytymisterveyspalvelut ilman perusterveydenhuoltoa tai integroituja hoitopalveluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verenpaine mitattiin jatkuvana muuttujana (systolinen ja diastolinen) elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Veren glukoosipitoisuus mitattiin verikokeella HbA1c:lle jatkuvana muuttujana
|
Yksi vuosi
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pituus ja paino mitattiin lähtötilanteessa ja painoindeksi laskettiin
|
Yksi vuosi
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu jatkuvana muuttujana milligrammoina desilitrassa
|
Yksi vuosi
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu pistemääränä Patient Health Questionnaire-9 -työkalulla
|
Yksi vuosi
|
|
Elämän toimiminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu aikuisten tarpeiden ja vahvuuksien arviointityökalun pistemääränä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Errichetti KS, Flynn A, Gaitan E, Ramirez MM, Baker M, Xuan Z. Randomized Trial of Reverse Colocated Integrated Care on Persons with Severe, Persistent Mental Illness in Southern Texas. J Gen Intern Med. 2020 Jul;35(7):2035-2042. doi: 10.1007/s11606-020-05778-2. Epub 2020 Apr 20.
- Sautter Errichetti K, Ramirez MM, Flynn A, Xuan Z. A reverse colocated integrated care model intervention among persons with severe persistent mental illness at the U.S.-Mexico border: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 12;16:100490. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100490. eCollection 2019 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .