Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzní intervence integrované péče u osob s těžkou přetrvávající duševní nemocí na americko-mexické hranici

18. března 2019 aktualizováno: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas: Zlepšení přístupu k integrované péči pro obyvatele údolí Rio Grande s těžkými a přetrvávajícími duševními chorobami

Tato studie hodnotila, zda u pacientů s těžkým a přetrvávajícím duševním onemocněním (SPMI), kteří dostávali koordinované společné behaviorální služby a služby primární péče, byla pravděpodobnější, že zlepší zdravotní výsledky po 12 měsících ve srovnání s pacienty se SPMI, kteří dostávají pouze behaviorální zdravotní služby od místních duševně nemocných. zdravotnický úřad (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Studie využívala design randomizované kontrolní studie (RCT), kde byli účastníci intervence dostávající integrované behaviorální zdraví porovnáni s kontrolními účastníky, kteří dostávali obvyklou péči poskytovanou v rámci LMHA pacientům se SPMI. Pacienti byli zařazeni do každé skupiny pomocí procesu náhodných čísel. Údaje o demografických a zdravotních výsledcích byly shromážděny od účastníků intervence a kontroly na začátku studie. Údaje o zdravotních výsledcích byly následně shromážděny po 6 a 12 měsících sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie hodnotila, zda u pacientů s těžkým a přetrvávajícím duševním onemocněním (SPMI), kteří dostávali koordinované společné behaviorální služby a služby primární péče, byla pravděpodobnější, že zlepší zdravotní výsledky po 12 měsících ve srovnání s pacienty se SPMI, kteří dostávají pouze behaviorální zdravotní služby od místních duševně nemocných. zdravotnický úřad (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Studie využívala design randomizované kontrolní studie (RCT), kde byli účastníci intervence dostávající integrované behaviorální zdraví porovnáni s kontrolními účastníky, kteří dostávali obvyklou péči poskytovanou v rámci LMHA pacientům se SPMI. Pacienti byli zařazeni do každé skupiny pomocí procesu náhodných čísel. Údaje o demografických a zdravotních výsledcích byly shromážděny od účastníků intervence a kontroly na začátku studie. Údaje o zdravotních výsledcích byly následně shromážděny po 6 a 12 měsících sledování. Primárním sledovaným výsledkem byl systolický krevní tlak. Dalšími sekundárními sledovanými výsledky byly diastolický krevní tlak, HbA1c, BMI, celkový cholesterol, depresivní symptomy a životní funkce. Tyto výsledky byly analyzovány jako spojité proměnné pomocí lineární regrese se zpětným výběrem modelu. Podélné analýzy byly také provedeny s použitím přístupu založeného na pravděpodobnosti k obecným lineárním smíšeným modelům. Intervenční a kontrolní skupiny byli pacienti s diagnózou SPMI starší 18 let, kteří před zařazením do studie nedostávali služby primární péče a byli způsobilí k získání behaviorálního zdraví. služby od TTBH. Účastníci bydleli v Cameron nebo Hidalgo County a měli jedno nebo více chronických onemocnění: hypertenze (krevní tlak 140/90 mmHg nebo vyšší), špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c nad 8,5 %), obezita (index tělesné hmotnosti 30,0 nebo vyšší), nebo hypercholesterolémie (celková hladina cholesterolu nad 200).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlet v Cameron, Hidalgo nebo Willacy County
  • Mít těžkou, přetrvávající duševní chorobu diagnostikovanou licencovaným poskytovatelem behaviorální zdravotní péče
  • Mít nárok na behaviorální zdravotní služby od TTBH
  • Nesmí dostávat žádnou primární péči mimo TTBH (jak bylo zjištěno prostřednictvím vlastní zprávy pacienta)
  • Mají diagnózu jednoho nebo více chronických onemocnění:
  • Hypertenze (krevní tlak 140/90 mmHg nebo vyšší)
  • Obezita (index tělesné hmotnosti 30,0 nebo vyšší)
  • Špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c přes 8,5 %)
  • Hypercholesterolémie (celková hladina cholesterolu nad 200)

Kritéria vyloučení:

  • V době zápisu není aktivně sebevražedný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupině byla poskytnuta reverzně umístěná integrovaná behaviorální zdravotní intervence nebo obvyklá péče
Obrácený model integrované péče je model, kde jsou primární péče a preventivní služby začleněny do prostředí behaviorálních zdravotních služeb.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byly poskytovány pouze behaviorální zdravotní služby (obvyklá péče)
Behaviorální zdravotní služby bez primární péče nebo služeb integrované péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Jeden rok
Krevní tlak byl měřen jako spojitá proměnná (systolický a diastolický) v milimetrech rtuti (mmHg).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace glukózy v krvi byla měřena pomocí krevního testu na HbA1c jako spojitou proměnnou
Jeden rok
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Jeden rok
Výška a hmotnost byly měřeny na začátku a byl vypočten index tělesné hmotnosti
Jeden rok
Celkový cholesterol
Časové okno: Jeden rok
Měřeno jako spojitá proměnná v miligramech na decilitr
Jeden rok
Depresivní příznaky
Časové okno: Jeden rok
Měřeno jako skóre v nástroji Patient Health Questionnaire-9
Jeden rok
Životní fungování
Časové okno: Jeden rok
Měřeno jako složené skóre nástroje pro hodnocení potřeb a silných stránek dospělých
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit