Súlyos, tartós mentális betegségben szenvedők körében fordított kolokációs integrált gondozási beavatkozás az USA-Mexikó határon
2019. március 18. frissítette: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.
Sí Texas: Az integrált ellátáshoz való hozzáférés javítása a Rio Grande-völgyben élő súlyos és tartós mentális betegségben szenvedők számára
Ez a tanulmány azt értékelte, hogy a súlyos és tartós mentális betegségben (SPMI) szenvedő betegek, akik koordinált, közösen elhelyezett viselkedés-egészségügyi és alapellátási szolgáltatásokat kaptak, nagyobb valószínűséggel javultak-e az egészségi állapotuk 12 hónap után, mint az SPMI-betegek, akik csak viselkedési egészségügyi szolgáltatásokat kapnak a helyi mentális egészségügyi szolgálattól. egészségügyi hatóság (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). A tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálatot (RCT) alkalmaz, ahol az integrált viselkedési egészséget kapó intervenciós résztvevőket összehasonlították az SPMI-s betegek LMHA-n belül nyújtott szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoportokkal.
A betegeket minden csoportba randomizált számozási eljárással helyezték el.
A demográfiai és egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat az intervenciós és a kontroll résztvevőktől gyűjtöttük a kiinduláskor.
Ezt követően 6 hónapos és 12 hónapos követési pontokban gyűjtötték az egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt értékelte, hogy a súlyos és tartós mentális betegségben (SPMI) szenvedő betegek, akik koordinált, közösen elhelyezett viselkedés-egészségügyi és alapellátási szolgáltatásokat kaptak, nagyobb valószínűséggel javultak-e az egészségi állapotuk 12 hónap után, mint az SPMI-betegek, akik csak viselkedési egészségügyi szolgáltatásokat kapnak a helyi mentális egészségügyi szolgálattól. egészségügyi hatóság (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). A tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálatot (RCT) alkalmaz, ahol az integrált viselkedési egészséget kapó intervenciós résztvevőket összehasonlították az SPMI-s betegek LMHA-n belül nyújtott szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoportokkal.
A betegeket minden csoportba randomizált számozási eljárással helyezték el.
A demográfiai és egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat az intervenciós és a kontroll résztvevőktől gyűjtöttük a kiinduláskor.
Ezt követően 6 hónapos és 12 hónapos követési pontokban gyűjtötték az egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat.
Az érdeklődés elsődleges eredménye a szisztolés vérnyomás volt.
További érdekes másodlagos eredmények a diasztolés vérnyomás, a HbA1c, a BMI, az összkoleszterin, a depressziós tünetek és az életműködés.
Ezeket az eredményeket folytonos változókként elemeztük lineáris regresszióval, visszafelé modellválasztással.
Longitudinális elemzéseket is végeztek az általános lineáris vegyes modellek valószínűség-alapú megközelítésével. Az intervenciós és kontrollcsoportok 18 év feletti SPMI-diagnózissal rendelkező betegek voltak, akik a beiratkozás előtt nem részesültek alapellátásban, és jogosultak voltak viselkedési egészségre. szolgáltatások a TTBH-tól.
A résztvevők Cameron vagy Hidalgo megyében éltek, és egy vagy több krónikus betegségben szenvedtek: magas vérnyomás (vérnyomás 140/90 Hgmm vagy magasabb), rosszul kontrollált cukorbetegség (8,5% feletti HbA1c), elhízás (30,0 vagy magasabb testtömegindex), vagy hiperkoleszterinémia (200 feletti összkoleszterinszint).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
416
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cameronban, Hidalgoban vagy Willacy megyében él
- Súlyos, tartós mentális betegsége van, amelyet egy engedéllyel rendelkező viselkedési egészségügyi szolgáltató diagnosztizált
- Legyen jogosult viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokra a TTBH-tól
- Nem részesülhet semmilyen alapellátásban a TTBH-n kívül (a páciens önbevallása alapján)
- Egy vagy több krónikus betegség diagnózisa van:
- Hipertónia (140/90 Hgmm vagy magasabb vérnyomás)
- Elhízás (30,0 vagy magasabb testtömegindex)
- Rosszul szabályozott cukorbetegség (HbA1c több mint 8,5%)
- Hiperkoleszterinémia (200 feletti összkoleszterinszint)
Kizárási kritériumok:
- A beiratkozáskor nem volt aktívan öngyilkos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport fordított kolokációjú integrált viselkedés-egészségügyi beavatkozást vagy szokásos ellátást kapott
|
A fordított kolokációs integrált ellátási modell az, ahol az alapellátás és a megelőző szolgáltatások beágyazódnak egy viselkedési egészségügyi szolgáltatási környezetbe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat kapott (szokásos ellátás)
|
Magatartás-egészségügyi szolgáltatások alapellátás vagy integrált ellátás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Egy év
|
A vérnyomást folyamatos változóként (szisztolés és diasztolés) mértük higanymilliméterben (Hgmm).
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Egy év
|
A vércukorszintet a HbA1c mint folyamatos változó vérvizsgálatával mérték
|
Egy év
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Egy év
|
A magasságot és a súlyt az alapvonalon mértük, és kiszámítottuk a testtömeg-indexet
|
Egy év
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Egy év
|
Folyamatos változóként mérve milligramm per deciliterben
|
Egy év
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Egy év
|
Pontszámként mérve a Patient Health Questionnaire-9 eszközön
|
Egy év
|
|
Életműködés
Időkeret: Egy év
|
A Felnőtt Igények és Erősségek Felmérő eszközének összetett pontszámaként mérve
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Errichetti KS, Flynn A, Gaitan E, Ramirez MM, Baker M, Xuan Z. Randomized Trial of Reverse Colocated Integrated Care on Persons with Severe, Persistent Mental Illness in Southern Texas. J Gen Intern Med. 2020 Jul;35(7):2035-2042. doi: 10.1007/s11606-020-05778-2. Epub 2020 Apr 20.
- Sautter Errichetti K, Ramirez MM, Flynn A, Xuan Z. A reverse colocated integrated care model intervention among persons with severe persistent mental illness at the U.S.-Mexico border: A randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 12;16:100490. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100490. eCollection 2019 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. november 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .