Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócona kolokowana interwencja opieki zintegrowanej wśród osób z ciężką, uporczywą chorobą psychiczną na granicy amerykańsko-meksykańskiej

18 marca 2019 zaktualizowane przez: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas: Poprawa dostępu do opieki zintegrowanej dla mieszkańców Doliny Rio Grande z ciężką i uporczywą chorobą psychiczną

W tym badaniu oceniano, czy pacjenci z ciężką i uporczywą chorobą psychiczną (SPMI), którzy otrzymali skoordynowane usługi behawioralnej opieki zdrowotnej i podstawowej opieki zdrowotnej, mieli większe szanse na poprawę wyników zdrowotnych po 12 miesiącach w porównaniu z pacjentami SPMI, którzy otrzymują tylko behawioralne usługi zdrowotne od lokalnego szpitala psychiatrycznego. służby zdrowia (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). W badaniu wykorzystano projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT), w której uczestnicy interwencji otrzymujący zintegrowane zdrowie behawioralne zostali porównani z uczestnikami grupy kontrolnej otrzymującymi zwykłą opiekę świadczoną w ramach LMHA dla pacjentów SPMI. Pacjenci zostali umieszczeni w każdej grupie przy użyciu losowego procesu liczbowego. Dane demograficzne i dotyczące wyników zdrowotnych zebrano od uczestników interwencji i grupy kontrolnej na początku badania. Dane dotyczące wyników zdrowotnych zostały następnie zebrane w 6-miesięcznych i 12-miesięcznych punktach kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu oceniano, czy pacjenci z ciężką i uporczywą chorobą psychiczną (SPMI), którzy otrzymali skoordynowane usługi behawioralnej opieki zdrowotnej i podstawowej opieki zdrowotnej, mieli większe szanse na poprawę wyników zdrowotnych po 12 miesiącach w porównaniu z pacjentami SPMI, którzy otrzymują tylko behawioralne usługi zdrowotne od lokalnego szpitala psychiatrycznego. służby zdrowia (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). W badaniu wykorzystano projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT), w której uczestnicy interwencji otrzymujący zintegrowane zdrowie behawioralne zostali porównani z uczestnikami grupy kontrolnej otrzymującymi zwykłą opiekę świadczoną w ramach LMHA dla pacjentów SPMI. Pacjenci zostali umieszczeni w każdej grupie przy użyciu losowego procesu liczbowego. Dane demograficzne i dotyczące wyników zdrowotnych zebrano od uczestników interwencji i grupy kontrolnej na początku badania. Dane dotyczące wyników zdrowotnych zostały następnie zebrane w 6-miesięcznych i 12-miesięcznych punktach kontrolnych. Głównym punktem zainteresowania było skurczowe ciśnienie krwi. Dodatkowymi drugorzędowymi wynikami zainteresowania były rozkurczowe ciśnienie krwi, HbA1c, BMI, cholesterol całkowity, objawy depresyjne i funkcjonowanie życiowe. Wyniki te analizowano jako zmienne ciągłe, stosując regresję liniową z wstecznym wyborem modelu. Przeprowadzono również analizy podłużne, stosując podejście oparte na prawdopodobieństwie do ogólnych liniowych modeli mieszanych. Grupą interwencyjną i kontrolną byli pacjenci z rozpoznaniem SPMI w wieku powyżej 18 lat, którzy nie korzystali z usług podstawowej opieki zdrowotnej przed włączeniem do badania i kwalifikowali się do leczenia behawioralnego usługi TTBH. Uczestnicy mieszkali w hrabstwie Cameron lub Hidalgo i cierpieli na jedną lub więcej chorób przewlekłych: nadciśnienie (ciśnienie krwi 140/90 mmHg lub więcej), źle kontrolowaną cukrzycę (HbA1c powyżej 8,5%), otyłość (wskaźnik masy ciała 30,0 lub więcej), lub hipercholesterolemia (całkowity poziom cholesterolu powyżej 200).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkaj w hrabstwie Cameron, Hidalgo lub Willacy
  • Mieć ciężką, uporczywą chorobę psychiczną zdiagnozowaną przez licencjonowanego behawioralnego pracownika służby zdrowia
  • Być uprawnionym do otrzymywania behawioralnych usług zdrowotnych od TTBH
  • Nie może otrzymywać żadnej podstawowej opieki zdrowotnej poza TTBH (zgodnie z samoopisem pacjenta)
  • Masz zdiagnozowaną jedną lub więcej chorób przewlekłych:
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi 140/90 mmHg lub wyższe)
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała 30,0 lub wyższy)
  • Źle kontrolowana cukrzyca (HbA1c powyżej 8,5%)
  • Hipercholesterolemia (całkowity poziom cholesterolu powyżej 200)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak aktywnego samobójstwa w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała odwróconą, zintegrowaną behawioralną interwencję zdrowotną lub zwykłą opiekę
Behawioralne: Odwrócona kolokowana opieka zintegrowana
Zintegrowany model opieki z odwróconą kolokacją to taki, w którym podstawowa opieka i usługi profilaktyczne są osadzone w ramach behawioralnej służby zdrowia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie behawioralne usługi zdrowotne (zwykła opieka)
Behawioralne: Zwykła opieka
Behawioralne usługi zdrowotne bez opieki podstawowej lub opieki zintegrowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Rok
Ciśnienie krwi mierzono jako zmienną ciągłą (skurczowe i rozkurczowe) w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Rok
Stężenie glukozy we krwi mierzono za pomocą badania krwi na HbA1c jako zmienną ciągłą
Rok
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Rok
Wzrost i masę ciała mierzono na początku badania i obliczano wskaźnik masy ciała
Rok
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Rok
Mierzona jako zmienna ciągła w miligramach na decylitr
Rok
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Rok
Mierzone jako wynik w narzędziu Patient Health Questionnaire-9
Rok
Funkcjonowanie życia
Ramy czasowe: Rok
Mierzone jako wynik złożony z narzędzia do oceny potrzeb i mocnych stron dorosłych
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Resources in Action, Inc.

Współpracownicy

Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.
Social Innovation Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj