Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de soins intégrés colocalisés inversés chez les personnes atteintes d'une maladie mentale persistante grave à la frontière américano-mexicaine

18 mars 2019 mis à jour par: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas : Améliorer l'accès aux soins intégrés pour les résidents de la vallée du Rio Grande souffrant de maladies mentales graves et persistantes

Cette étude a évalué si les patients atteints de maladie mentale grave et persistante (SPMI) qui ont reçu des services coordonnés de santé comportementale et de soins primaires colocalisés étaient plus susceptibles d'améliorer les résultats de santé après 12 mois par rapport aux patients SPMI qui ne reçoivent que des services de santé comportementale de la santé mentale locale. autorité sanitaire (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). L'étude a utilisé une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) où les participants à l'intervention recevant une santé comportementale intégrée ont été comparés à des participants témoins recevant les soins habituels fournis dans une LMHA pour les patients SPMI. Les patients ont été placés dans chaque groupe en utilisant un processus de nombre aléatoire. Les données démographiques et les résultats de santé ont été recueillis auprès des participants à l'intervention et au contrôle au départ. Les données sur les résultats de santé ont ensuite été recueillies à des points de suivi de 6 mois et de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a évalué si les patients atteints de maladie mentale grave et persistante (SPMI) qui ont reçu des services coordonnés de santé comportementale et de soins primaires colocalisés étaient plus susceptibles d'améliorer les résultats de santé après 12 mois par rapport aux patients SPMI qui ne reçoivent que des services de santé comportementale de la santé mentale locale. autorité sanitaire (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). L'étude a utilisé une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) où les participants à l'intervention recevant une santé comportementale intégrée ont été comparés à des participants témoins recevant les soins habituels fournis dans une LMHA pour les patients SPMI. Les patients ont été placés dans chaque groupe en utilisant un processus de nombre aléatoire. Les données démographiques et les résultats de santé ont été recueillis auprès des participants à l'intervention et au contrôle au départ. Les données sur les résultats de santé ont ensuite été recueillies à des points de suivi de 6 mois et de 12 mois. Le principal résultat d'intérêt était la pression artérielle systolique. D'autres critères de jugement secondaires intéressants étaient la pression artérielle diastolique, l'HbA1c, l'IMC, le cholestérol total, les symptômes dépressifs et le fonctionnement de la vie. Ces résultats ont été analysés en tant que variables continues à l'aide d'une régression linéaire avec sélection rétrograde du modèle. Des analyses longitudinales ont également été menées à l'aide d'une approche basée sur la vraisemblance pour les modèles mixtes linéaires généraux. services de TTBH. Les participants résidaient à Cameron ou dans le comté d'Hidalgo et souffraient d'une ou plusieurs maladies chroniques : hypertension (tension artérielle de 140/90 mmHg ou plus), diabète mal contrôlé (HbA1c supérieur à 8,5 %), obésité (indice de masse corporelle de 30,0 ou plus), ou hypercholestérolémie (taux de cholestérol total supérieur à 200).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

416

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résider à Cameron, Hidalgo ou dans le comté de Willacy
  • Avoir une maladie mentale grave et persistante diagnostiquée par un fournisseur de soins de santé comportemental agréé
  • Être éligible pour recevoir des services de santé comportementale de TTBH
  • Ne doit pas recevoir de soins primaires en dehors de TTBH (tel que déterminé par l'auto-évaluation du patient)
  • Avoir un diagnostic d'une ou plusieurs maladies chroniques :
  • Hypertension (pression artérielle de 140/90 mmHg ou plus)
  • Obésité (indice de masse corporelle de 30,0 ou plus)
  • Diabète mal contrôlé (HbA1c supérieure à 8,5%)
  • Hypercholestérolémie (taux de cholestérol total supérieur à 200)

Critère d'exclusion:

  • Pas activement suicidaire au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une intervention de santé comportementale intégrée colocalisée inversée ou des soins habituels
Un modèle de soins intégrés colocalisés inversés est un modèle où les soins primaires et les services préventifs sont intégrés dans un cadre de services de santé comportementale.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que des services de santé comportementale (soins habituels)
Services de santé comportementale sans soins primaires ou services de soins intégrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Un ans
La pression artérielle a été mesurée comme une variable continue (systolique et diastolique) en millimètres de mercure (mmHg).
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose dans le sang
Délai: Un ans
La concentration de glucose dans le sang a été mesurée via un test sanguin pour l'HbA1c en tant que variable continue
Un ans
Indice de masse corporelle
Délai: Un ans
La taille et le poids ont été mesurés au départ et l'indice de masse corporelle a été calculé
Un ans
Cholestérol total
Délai: Un ans
Mesuré comme une variable continue en milligrammes par décilitre
Un ans
Symptômes dépressifs
Délai: Un ans
Mesuré comme un score sur l'outil Patient Health Questionnaire-9
Un ans
Fonctionnement de la vie
Délai: Un ans
Mesuré comme un score composite de l'outil d'évaluation des besoins et des forces des adultes
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

22 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Première publication (RÉEL)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner