Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обратное совместное вмешательство по комплексной помощи лицам с тяжелым стойким психическим заболеванием на границе США и Мексики

18 марта 2019 г. обновлено: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Техас: Улучшение доступа к интегрированной помощи для жителей долины Рио-Гранде с тяжелыми и стойкими психическими заболеваниями

В этом исследовании оценивалось, будут ли пациенты с тяжелыми и стойкими психическими заболеваниями (SPMI), которые получали скоординированные совместные услуги по охране психического здоровья и первичной медико-санитарной помощи, с большей вероятностью улучшить состояние здоровья через 12 месяцев по сравнению с пациентами с SPMI, которые получают только услуги по охране психического здоровья от местного психиатрического учреждения. Управление здравоохранения (LMHA) Тропическое техасское поведенческое здоровье (TTBH). В исследовании применялся дизайн рандомизированного контрольного исследования (РКИ), в котором участников вмешательства, получающих интегрированное поведенческое здоровье, сравнивали с участниками контрольной группы, получающими обычную помощь, предоставляемую в рамках LMHA для пациентов с SPMI. Пациенты были помещены в каждую группу с использованием рандомизированного числового процесса. Демографические данные и данные о состоянии здоровья были собраны у участников вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. Данные об исходах для здоровья были впоследствии собраны в точках наблюдения через 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании оценивалось, будут ли пациенты с тяжелыми и стойкими психическими заболеваниями (SPMI), которые получали скоординированные совместные услуги по охране психического здоровья и первичной медико-санитарной помощи, с большей вероятностью улучшить состояние здоровья через 12 месяцев по сравнению с пациентами с SPMI, которые получают только услуги по охране психического здоровья от местного психиатрического учреждения. Управление здравоохранения (LMHA) Тропическое техасское поведенческое здоровье (TTBH). В исследовании применялся дизайн рандомизированного контрольного исследования (РКИ), в котором участников вмешательства, получающих интегрированное поведенческое здоровье, сравнивали с участниками контрольной группы, получающими обычную помощь, предоставляемую в рамках LMHA для пациентов с SPMI. Пациенты были помещены в каждую группу с использованием рандомизированного числового процесса. Демографические данные и данные о состоянии здоровья были собраны у участников вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. Данные об исходах для здоровья были впоследствии собраны в точках наблюдения через 6 и 12 месяцев. Первичным интересующим исходом было систолическое артериальное давление. Дополнительными вторичными исходами, представляющими интерес, были диастолическое артериальное давление, HbA1c, ИМТ, общий холестерин, симптомы депрессии и жизнедеятельность. Эти результаты были проанализированы как непрерывные переменные с использованием линейной регрессии с выбором модели назад. Продольный анализ также проводился с использованием подхода, основанного на правдоподобии, к общим линейным смешанным моделям. В группу вмешательства и контрольную группу входили пациенты с диагнозом SPMI в возрасте старше 18 лет, которые не получали услуг первичной медико-санитарной помощи до регистрации и имели право на получение поведенческого здоровья. услуги от TTBH. Участники проживали в Кэмероне или округе Идальго и имели одно или несколько хронических заболеваний: гипертонию (артериальное давление 140/90 мм рт.ст. или выше), плохо контролируемый диабет (HbA1c более 8,5%), ожирение (индекс массы тела 30,0 или выше), или гиперхолестеринемия (уровень общего холестерина выше 200).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

416

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживать в Кэмероне, Идальго или округе Уилласи.
  • Имеете тяжелое стойкое психическое заболевание, диагностированное лицензированным поставщиком услуг по охране психического здоровья.
  • Иметь право на получение услуг по охране психического здоровья от TTBH
  • Не должен получать какую-либо первичную помощь за пределами TTBH (согласно самоотчету пациента)
  • Наличие одного или нескольких хронических заболеваний:
  • Гипертония (артериальное давление 140/90 мм рт.ст. или выше)
  • Ожирение (индекс массы тела 30,0 и выше)
  • Плохо контролируемый диабет (HbA1c более 8,5%)
  • Гиперхолестеринемия (уровень общего холестерина выше 200)

Критерий исключения:

  • Активно не склонен к суициду на момент зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства получала интегрированное вмешательство в области поведенческого здоровья или обычную помощь, расположенную в обратном месте.
Модель интегрированной помощи с обратным совместным размещением — это модель, в которой первичная помощь и профилактические услуги встроены в систему службы поведенческого здоровья.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа получала только услуги по охране психического здоровья (обычный уход)
Услуги по охране психического здоровья без первичной медико-санитарной помощи или услуг комплексной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Один год
Артериальное давление измеряли как непрерывную переменную (систолическое и диастолическое) в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.).
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Один год
Концентрацию глюкозы в крови измеряли с помощью анализа крови на HbA1c как непрерывную переменную.
Один год
Индекс массы тела
Временное ограничение: Один год
Исходно измеряли рост и вес, рассчитывали индекс массы тела.
Один год
Общий холестерин
Временное ограничение: Один год
Измеряется как непрерывная переменная в миллиграммах на децилитр.
Один год
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Один год
Измеряется как балл по инструменту «Опросник здоровья пациента-9».
Один год
Жизненное функционирование
Временное ограничение: Один год
Измеряется как сумма баллов Инструмента оценки потребностей и сильных сторон взрослых
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегрированный уход в обратном направлении

Подписаться