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Intervenção de Cuidado Integrado Colocado Reverso entre Pessoas com Doença Mental Persistente Grave na Fronteira EUA-México

18 de março de 2019 atualizado por: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas: Melhorando o acesso ao atendimento integrado para residentes do Vale do Rio Grande com doenças mentais graves e persistentes

Este estudo avaliou se os pacientes com doença mental grave e persistente (SPMI) que receberam saúde comportamental co-localizada coordenada e serviços de cuidados primários tinham maior probabilidade de melhorar os resultados de saúde após 12 meses em comparação com pacientes com SPMI que receberam apenas serviços de saúde comportamental do centro de saúde mental local autoridade sanitária (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Os pacientes foram colocados em cada grupo usando um processo numérico aleatório. Dados demográficos e de resultados de saúde foram coletados de participantes de intervenção e controle no início do estudo. Dados de resultados de saúde foram posteriormente coletados em pontos de acompanhamento de 6 meses e 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliou se os pacientes com doença mental grave e persistente (SPMI) que receberam saúde comportamental co-localizada coordenada e serviços de cuidados primários tinham maior probabilidade de melhorar os resultados de saúde após 12 meses em comparação com pacientes com SPMI que receberam apenas serviços de saúde comportamental do centro de saúde mental local autoridade sanitária (LMHA) Tropical Texas Behavioral Health (TTBH). Os pacientes foram colocados em cada grupo usando um processo numérico aleatório. Dados demográficos e de resultados de saúde foram coletados de participantes de intervenção e controle no início do estudo. Dados de resultados de saúde foram posteriormente coletados em pontos de acompanhamento de 6 meses e 12 meses. O desfecho primário de interesse foi a pressão arterial sistólica. Desfechos secundários adicionais de interesse foram pressão arterial diastólica, HbA1c, IMC, colesterol total, sintomas depressivos e funcionamento da vida. Esses resultados foram analisados ​​como variáveis ​​contínuas usando regressão linear com seleção de modelo retrógrado. Análises longitudinais também foram realizadas usando uma abordagem baseada em probabilidade para modelos mistos lineares gerais. Os grupos de intervenção e controle eram pacientes com diagnóstico de SPMI com mais de 18 anos de idade que não estavam recebendo serviços de atenção primária antes da inscrição e eram elegíveis para receber saúde comportamental serviços da TTBH. Os participantes residiam em Cameron ou Hidalgo County e tinham uma ou mais condições crônicas: hipertensão (pressão arterial de 140/90 mmHg ou superior), diabetes mal controlada (HbA1c acima de 8,5%), obesidade (índice de massa corporal de 30,0 ou superior), ou hipercolesterolemia (nível de colesterol total acima de 200).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

416

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir em Cameron, Hidalgo ou Willacy County
  • Ter uma doença mental grave e persistente, diagnosticada por um profissional de saúde comportamental licenciado
  • Ser elegível para receber serviços de saúde comportamental da TTBH
  • Não deve estar recebendo cuidados primários fora do TTBH (conforme verificado por auto-relato do paciente)
  • Ter um diagnóstico de uma ou mais condições crônicas:
  • Hipertensão (pressão arterial de 140/90 mmHg ou superior)
  • Obesidade (índice de massa corporal de 30,0 ou superior)
  • Diabetes mal controlado (HbA1c acima de 8,5%)
  • Hipercolesterolemia (nível de colesterol total acima de 200)

Critério de exclusão:

  • Não ativamente suicida no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma intervenção de saúde comportamental integrada com localização reversa ou cuidados habituais
Um modelo de cuidados integrados colocalizados reversos é aquele em que os cuidados primários e os serviços preventivos estão incorporados em um ambiente de serviço de saúde comportamental.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu apenas serviços de saúde comportamental (cuidados habituais)
Serviços de saúde comportamental sem cuidados primários ou serviços de cuidados integrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Um ano
A pressão arterial foi medida como uma variável contínua (sistólica e diastólica) em milímetros de mercúrio (mmHg).
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Um ano
A concentração de glicose no sangue foi medida por meio de exame de sangue para HbA1c como uma variável contínua
Um ano
Índice de massa corporal
Prazo: Um ano
Altura e peso foram medidos no início do estudo, e o índice de massa corporal foi calculado
Um ano
Colesterol total
Prazo: Um ano
Medido como uma variável contínua em miligramas por decilitro
Um ano
Sintomas depressivos
Prazo: Um ano
Medido como uma pontuação na ferramenta Questionário de Saúde do Paciente-9
Um ano
Funcionamento da vida
Prazo: Um ano
Medido como um composto de pontuação da Ferramenta de Avaliação de Necessidades e Pontos Fortes para Adultos
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

22 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

22 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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