化学療法による末梢神経障害に対する鍼治療の臨床試験

包含基準:

• 参加者は、英語を理解し、書面によるインフォームドコンセント文書に署名し、プロトコル要件に従う意思がある必要があります。
• がんの診断歴。医療記録の記録で確認できます。
• 参加者は、以前の治療にもかかわらず、CTCAE v 4.0 スケールに従って神経障害が 1 以上、または神経障害スコアが 0-10 スケールで 3 を超えている必要があります。
• 参加者の以前の化学療法治療には、タキサン（パクリタキセル、nab-パクリタキセル、またはドセタキセル）またはプラチナ（シスプラチン、オキサリプラチン、またはカルボプラチン）が含まれており、医療チームによる神経障害の主な原因と見なされている必要があります。
• 前回の治療から6ヶ月以上
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2。
• -鍼治療およびフォローアップ評価のすべての研究介入を遵守する意欲。

除外基準:

• -過去3か月間の化学療法、放射線療法、または手術による現在の積極的な治療、またはこの研究プロトコル期間中の計画された治療。 ホルモン療法は許可されています。
• -過去6か月以内のタキサン、プラチナ、ビンカアルカロイド、またはボルテゾミブ化学療法を含む神経障害剤による治療。
• 鍼治療部位またはその近くでの局所感染。 （鍼治療は侵襲の少ない施術ですが、感染の兆候がある場合は参加をお断りさせていただきます。）
• 正確な経穴の位置を妨げる可能性のある身体的奇形。
• ハーブ剤や高用量のビタミンやミネラルなどの他の代替医療の同時使用。
• -既知の凝固障害またはヘパリン（低分子量ヘパリンを含む）を完全な抗凝固用量で服用している（予防は許可されています）または任意の用量のクマジン。 アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬またはその他の抗血小板薬を服用している参加者は、参加が許可されます。
• -過去30日間の血小板<50 H K / UL。
• 白血球 (WBC) < 3.0 K/UL または絶対好中球数 (ANC)
• 活動性中枢神経系 (CNS) 疾患。 (鍼治療の作用は中枢神経系の活動に関連している可能性があり、CNS の病状を持つ参加者は一般集団とは異なる反応を示す可能性があります。)
• 心臓ペースメーカー、インスリンポンプ、疼痛ポンプなどの埋め込み型電気機器。
• -調査員の意見では、研究への参加を妨げる精神的無能力または重大な感情的または心理的障害。 (これらの参加者は、このわずかに侵襲的な手順やデータ収集プロセスに協力できない場合があります。)
• 現在妊娠中。 （特定の鍼治療の適用が子宮収縮を刺激することが報告されています。）
• -糖尿病性神経障害、HIVに関連する神経障害、または過去の病歴、糖尿病、アルコール依存症、およびビタミンBの病歴を含むベースライン評価における慢性神経障害の他の医学的原因の病歴。
• -登録から30日以内の適応症に対する以前の鍼治療。
• 化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）に関連する症状に影響を与える可能性のある、計画された、または実際の薬剤の種類の変更。 CIPNの治療のための新しい薬は、研究中は許可されていません。 被験者は、4週間、安定した用量のCIPN薬を服用する必要があります。
• -グレードIIIのリンパ浮腫または治療する臨床医によって重度と見なされるリンパ浮腫