Klinisk forsøg med akupunktur for kemoterapi-induceret perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have evnen til at forstå engelsk, underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument og være villige til at følge protokolkravene.
• Anamnese med en kræftdiagnose, verificerbar gennem dokumentation i en journal.
• Deltagerne skal have neuropati ≥1 i henhold til CTCAE v 4.0-skalaen eller en neuropatiscore på >3 på en 0-10-skala trods tidligere behandling, som kan omfatte Neurontin, Cymbalta og/eller Lyrica.
• Deltagerens tidligere kemoterapibehandling skal have omfattet en taxan (paclitaxel, nab-paclitaxel eller docetaxel) eller platin (cisplatin, oxaliplatin eller carboplatin) og betragtes som den primære årsag til neuropatien af ​​lægeteamet.
• Mere end 6 måneder siden sidste behandling
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2.
• Vilje til at efterkomme alle undersøgelsesinterventioner af akupunktur og opfølgende vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel aktiv behandling med kemoterapi, stråling eller kirurgi inden for de seneste 3 måneder eller planlagt behandling i denne studieprotokolperiode. Hormonbehandling er tilladt.
• Behandling med ethvert neuropatisk middel, herunder taxan, platin, vinca alkaloid eller bortezomib kemoterapi inden for de seneste 6 måneder.
• Lokal infektion ved eller i nærheden af ​​akupunkturstedet. (Selvom akupunktur er en minimalt invasiv procedure, vil deltagere blive udelukket, hvis der er en indikation på infektion.)
• Fysiske deformiteter, der kan forstyrre nøjagtig placering af akupunkturpunkter.
• Samtidig brug af andre alternative lægemidler såsom naturlægemidler og højdosis vitaminer og mineraler.
• Kendt koagulopati eller indtagelse af heparin (inklusive lavmolekylært heparin) i fulde antikoagulationsdoser (profylakse er tilladt) eller Coumadin i enhver dosis. Deltagere på aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller anden trombocythæmmende medicin får lov til at deltage.
• Blodplader < 50 H K/UL inden for de seneste 30 dage.
• Hvide blodlegemer (WBC'er) < 3,0 K/UL eller absolut neutrofiltal (ANC)
• Sygdom i det aktive centralnervesystem (CNS). (Akupunkturhandlingen kan være forbundet med centralnervesystemets aktivitet, og deltagere med CNS-patologi kan reagere anderledes på behandling end den generelle befolkning.)
• Implanteret elektrisk enhed såsom pacemaker, insulinpumpe eller smertepumpe.
• Psykisk invaliditet eller betydelig følelsesmæssig eller psykologisk lidelse, der efter efterforskernes opfattelse udelukker adgang til studiet. (Disse deltagere er muligvis ikke i stand til at samarbejde med denne let invasive procedure eller med dataindsamlingsprocessen.)
• I øjeblikket gravid. (Visse akupunkturapplikationer er blevet rapporteret at stimulere livmoderkontraktioner.)
• Anamnese med diabetisk neuropati, neuropati relateret til HIV eller andre medicinske årsager til kronisk neuropati i baseline-vurderingen, herunder tidligere sygehistorie, enhver historie med diabetes, alkoholisme og vitamin B.
• Tidligere akupunkturbehandling for enhver indikation inden for 30 dage efter tilmelding.
• Planlagte eller faktiske ændringer i typen af ​​medicin, der kan påvirke symptomer relateret til kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN). Ny medicin til behandling af CIPN er ikke tilladt under undersøgelsen. Forsøgspersoner skal have stabile doser af CIPN-medicin i 4 uger.
• Grad III lymfødem eller lymfødem anses for alvorligt af den behandlende kliniker