下顎切歯の再発防止における2種類の固定リンガルリテーナーの有効性
2019年3月19日 更新者：Nasreen Iqbal Nagani、Dow University of Health Sciences
この研究では、矯正後の患者における 2 種類の固定式リテーナーの有効性を評価しています。
被験者の半分は無作為にグループ 1 リテーナー (FRC) に割り当てられ、残りの半分はグループ 2 リテーナー (MSW) を与えられ、1 年間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
54人の被験者が募集され、無作為に割り当てられて2つのグループに分けられました。
同意を得た。
グループ 1 は繊維強化複合リテーナーを受け取り、グループ 2 はマルチストランド ステンレス鋼ワイヤー リテーナーを受け取りました。
患者は 12 か月間、3 か月間隔で呼び戻されました。
破断回数、接着剤残り指数による故障パターン、リトルズイレギュラー指数測定による再発傾向を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karachi、パキスタン、74800
- Dow University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -固定装置矯正治療を完了した被験者。
- 同意書に署名した被験者。
- 1年間、3か月ごとに訪問するという条件に同意した被験者。
- IPRのない下顎弓の非摘出例。
- 下前歯に虫歯・修復・骨折のない患者。
- その時点で歯周病のない健康な歯周組織を有する患者。
除外基準:
- 症候群または全身性疾患の存在。
- 薬を服用している患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 下顎弓の前歯が先天的に欠如/欠損している患者。
- 食いしばり・歯ぎしりの癖のある方。
- ビンロウジの咀嚼歴のある患者。
- 咬合干渉の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繊維強化複合リテーナー
グループ 1 には繊維強化コンポジット リテーナーが挿入され、3 か月の追跡期間中、3 か月ごとに評価されました。
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固定矯正治療後、被験者の下歯に矯正用リテーナーを装着し、1年間の経過観察でその有効性を評価しました。
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実験的：マルチストランドステンレススチールリテーナー
グループ 2 にはマルチストランド ステンレス スチール リテーナーが挿入され、3 か月の追跡期間中、3 か月ごとに評価されました。
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固定矯正治療後、被験者の下歯に矯正用リテーナーを装着し、1年間の経過観察でその有効性を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発傾向
時間枠：12ヶ月
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リトルの不規則性指数を使用して測定されました
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接着不良
時間枠：12ヶ月
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訪問ごとに接着不良の数を評価した。
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12ヶ月
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失敗パターン
時間枠：12ヶ月
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不良パターンのタイプは、接着剤残留指数に基づいて評価されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nasreen Nagani, BDS、DUHS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月12日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月17日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
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