Effektiviteten av to typer faste linguale holdere for å forhindre tilbakefall av underkjevens incisiv
19. mars 2019 oppdatert av: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
Studien evaluerer effektiviteten til to typer faste holdere hos postortopedisk pasienter.
Halvparten av forsøkspersonene er tilfeldig tildelt gruppe 1-retainer (FRC) og den andre halvparten får gruppe 2-retainer (MSW) og følges i en periode på ett år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
54 forsøkspersoner ble rekruttert og delt inn i to grupper etter tilfeldig fordeling.
Samtykke ble innhentet.
Gruppe 1 fikk fiberarmert komposittholder og gruppe 2 fikk flertrådet rustfri ståltrådholder.
Pasientene ble tilbakekalt hver tredje måned i en periode på 12 måneder.
De ble evaluert for antall brudd, sviktmønster basert på limrestindeks og tilbakefallstendens ved å måle lites uregelmessighetsindeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som har gjennomført kjeveortopedisk behandling med fast apparat.
- Forsøkspersoner som har signert samtykkeskjemaene.
- Emner som har akseptert vilkårene for besøk etter hver tredje måned i ett år.
- Ikke ekstraksjonstilfeller i underkjevebuen uten IPR.
- Pasienter uten karies/ restaurering/ brudd på nedre fremre tenner.
- Pasienter med frisk periodontium uten periodontal sykdom på det tidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av syndrom eller systemisk sykdom.
- Pasienter som tar medisiner/medisiner.
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med medfødt fraværende/manglende fremre tenner i underkjevebuen.
- Pasienter med vane med å knyte/bruksisme.
- Pasienter med historie med betelnøtttygging.
- Tilstedeværelse av okklusale interferenser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiberforsterkede komposittholdere
Fiberforsterkede komposittholdere ble satt inn i gruppe 1 og ble evaluert hver 3. måned i en oppfølgingsperiode på 3 måneder.
|
Kjeveortopedisk holdere ble festet på de nedre tennene til forsøkspersonene etter fast kjeveortopedisk behandling og ble evaluert for deres effektivitet i ett års oppfølging.
|
|
Eksperimentell: Flertrådet holdere i rustfritt stål
Flertrådete rustfrie stålholdere ble satt inn i gruppe 2 og ble evaluert etter hver 3. måned i en oppfølgingsperiode på 3 måneder.
|
Kjeveortopedisk holdere ble festet på de nedre tennene til forsøkspersonene etter fast kjeveortopedisk behandling og ble evaluert for deres effektivitet i ett års oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefallstendens
Tidsramme: 12 måneder
|
Det ble målt ved hjelp av Littles uregelmessighetsindeks
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obligasjonssvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall bindingssvikt ble vurdert ved hvert besøk.
|
12 måneder
|
|
Feilmønster
Tidsramme: 12 måneder
|
Type sviktmønster ble vurdert basert på limresterindeks.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUHS/DR-0/2017/327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .