Wirksamkeit von zwei Arten von festsitzenden Lingualretainern bei der Verhinderung eines Rezidivs der unteren Schneidezähne
19. März 2019 aktualisiert von: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
Die Studie bewertet die Wirksamkeit von zwei Arten von festsitzenden Retainern bei postkieferorthopädischen Patienten.
Der Hälfte der Probanden wird nach dem Zufallsprinzip ein Retainer der Gruppe 1 (FRC) zugeteilt, und die andere Hälfte erhält einen Retainer der Gruppe 2 (MSW) und wird für einen Zeitraum von einem Jahr beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
54 Probanden wurden rekrutiert und per Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Zustimmungen wurden eingeholt.
Gruppe 1 erhielt einen Halter aus faserverstärktem Verbundwerkstoff und Gruppe 2 erhielt einen Halter aus mehrsträngigem Edelstahldraht.
Die Patienten wurden alle drei Monate über einen Zeitraum von 12 Monaten zurückgerufen.
Sie wurden hinsichtlich der Anzahl der Frakturen, des Versagensmusters auf der Grundlage des Adhäsionsrestindex und der Rezidivneigung durch Messen des kleinen Unregelmäßigkeitsindex bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzender Apparatur abgeschlossen haben.
- Probanden, die die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben.
- Probanden, die die Besuchsbedingungen akzeptiert haben, alle drei Monate für ein Jahr.
- Fälle ohne Extraktion im Unterkieferbogen ohne IPR.
- Patienten ohne Karies/Restauration/Fraktur an den unteren Frontzähnen.
- Patienten mit gesundem Zahnhalteapparat und zu diesem Zeitpunkt ohne Parodontitis.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Syndroms oder einer systemischen Erkrankung.
- Patienten, die Medikamente/Medikamente einnehmen.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Patienten mit angeboren fehlenden/fehlenden Frontzähnen im Unterkiefer.
- Patienten mit Angewohnheit zum Pressen/Bruxismus.
- Patienten mit Betelnuss-Kauen in der Vorgeschichte.
- Vorhandensein okklusaler Interferenzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Halterungen aus faserverstärktem Verbundwerkstoff
Retainer aus faserverstärktem Verbundmaterial wurden in Gruppe 1 eingesetzt und alle 3 Monate für einen Nachbeobachtungszeitraum von 3 Monaten bewertet.
|
Kieferorthopädische Retainer wurden nach festsitzender kieferorthopädischer Behandlung auf die unteren Zähne der Probanden geklebt und für die Nachbeobachtungszeit von einem Jahr auf ihre Wirksamkeit bewertet.
|
|
Experimental: Mehrsträngige Edelstahlhalterungen
Retainer aus mehrsträngigem Edelstahl wurden in Gruppe 2 eingesetzt und alle 3 Monate für einen Nachbeobachtungszeitraum von 3 Monaten bewertet.
|
Kieferorthopädische Retainer wurden nach festsitzender kieferorthopädischer Behandlung auf die unteren Zähne der Probanden geklebt und für die Nachbeobachtungszeit von einem Jahr auf ihre Wirksamkeit bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückfallneigung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Sie wurde mit dem Little's Irregularity Index gemessen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bond-Versagen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Bindungsfehler wurde bei jedem Besuch bewertet.
|
12 Monate
|
|
Fehlermuster
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Art des Versagensmusters wurde basierend auf dem Klebstoffrestindex bewertet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUHS/DR-0/2017/327
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .