Kahden tyyppisten kiinteiden kielenpidinten tehokkuus alaleuan etuhampaiden uusiutumisen estämisessä
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
Tutkimuksessa arvioidaan kahden tyyppisten kiinteiden pidikkeiden tehokkuutta ortodontiikan jälkeisillä potilailla.
Puolet koehenkilöistä jaetaan satunnaisesti ryhmään 1 (FRC) ja toiselle puolelle ryhmään 2 (MSW) ja niitä seurataan yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
54 koehenkilöä rekrytoitiin ja jaettiin kahteen ryhmään satunnaisallokaatiolla.
Suostumus saatiin.
Ryhmä 1 sai kuituvahvisteisen komposiittipidikkeen ja ryhmä 2 monisäikeisen ruostumattomasta teräksestä valmistetun langan pidikkeen.
Potilaat kutsuttiin takaisin kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Niistä arvioitiin murtumien lukumäärä, vauriokuvio liimajäännösindeksin perusteella ja uusiutumistaipumus mittaamalla pienen epäsäännöllisyysindeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat, jotka ovat suorittaneet kiinteän laitteen oikomishoidon.
- Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeet.
- Koehenkilöt, jotka ovat hyväksyneet vierailuehdot kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan.
- Ei-irrotustapaukset alaleuan kaaressa ilman immateriaalioikeuksia.
- Potilaat, joilla ei ole kariesta/ restauraatiota/murtumaa alaetuhampaissa.
- Potilaat, joilla on terve parodontiitti ja joilla ei tuolloin ollut parodontaalista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Syndrooma tai systeeminen sairaus.
- Lääkkeitä/lääkkeitä käyttävät potilaat.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on synnynnäisesti poissa/ puuttuvat etuhampaat alakaaressa.
- Potilaat, joilla on tapana puristaa / bruksismi.
- Potilaat, joilla on ollut betelpähkinän pureskelua.
- Purentahäiriöiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuituvahvistetut komposiittipidikkeet
Kuituvahvisteiset komposiittipidikkeitä lisättiin ryhmään 1 ja niitä arvioitiin 3 kuukauden välein 3 kuukauden seurantajakson ajan.
|
Oikomishoidot kiinnitettiin koehenkilöiden alempiin hampaisiin kiinteän oikomishoidon jälkeen, ja niiden tehokkuus arvioitiin vuoden seurannan ajan.
|
|
Kokeellinen: Monisäikeiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut pidikkeet
Monisäikeiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut pidikkeet lisättiin ryhmään 2 ja niitä arvioitiin 3 kuukauden välein 3 kuukauden seurantajakson ajan.
|
Oikomishoidot kiinnitettiin koehenkilöiden alempiin hampaisiin kiinteän oikomishoidon jälkeen, ja niiden tehokkuus arvioitiin vuoden seurannan ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tajuus uusiutumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se mitattiin Littlen epäsäännöllisyysindeksillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bondin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Joukkovelkakirjojen epäonnistumisten lukumäärä arvioitiin jokaisella käynnillä.
|
12 kuukautta
|
|
Epäonnistumismalli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vikakuvion tyyppi arvioitiin liimajäännösindeksin perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUHS/DR-0/2017/327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .