Účinnost dvou typů fixních lingválních držáků při prevenci recidivy řezáků dolní čelisti
19. března 2019 aktualizováno: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
Studie hodnotí účinnost dvou typů fixních držáků u postortodontických pacientů.
Polovině subjektů je náhodně přidělena skupina 1 udržující (FRC) a druhé polovině je přidělen skupina 2 (MSW) a sledována po dobu jednoho roku.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo vybráno 54 subjektů, které byly náhodným rozdělením rozděleny do dvou skupin.
Byly získány souhlasy.
Skupina 1 obdržela vlákny vyztužený kompozitní držák a skupina 2 obdržela vícepramenný držák drátu z nerezové oceli.
Pacienti byli odvoláni každé tři měsíce po dobu 12 měsíců.
Byly hodnoceny z hlediska počtu zlomenin, vzoru selhání na základě indexu zbytků lepidla a tendence k relapsu měřením malého indexu nepravidelnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které absolvovaly ortodontickou léčbu fixním aparátem.
- Subjekty, které podepsaly formuláře souhlasu.
- Subjekty, které přijaly podmínky návštěvy každé tři měsíce po dobu jednoho roku.
- Neextrakční pouzdra v mandibulárním oblouku bez IPR.
- Pacienti bez kazu / obnovy / zlomeniny na dolních předních zubech.
- Pacienti se zdravým parodontem bez parodontálního onemocnění v té době.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost syndromu nebo systémového onemocnění.
- Pacienti užívající léky/drogy.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou.
- Pacienti s vrozeně chybějícími/chybějícími předními zuby v mandibulárním oblouku.
- Pacienti se zvykem svírat se/bruxismus.
- Pacienti s anamnézou žvýkání betelových ořechů.
- Přítomnost okluzních interferencí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompozitní držáky vyztužené vlákny
Ve skupině 1 byly vloženy kompozitní držáky vyztužené vlákny a byly hodnoceny každé 3 měsíce po dobu sledování 3 měsíců.
|
Ortodontické držáky byly nalepeny na spodní zuby subjektů po fixní ortodontické léčbě a byla hodnocena jejich účinnost po dobu jednoho roku.
|
|
Experimentální: Vícevláknové držáky z nerezové oceli
Vícevláknové držáky z nerezové oceli byly vloženy do skupiny 2 a byly hodnoceny každé 3 měsíce po dobu sledování 3 měsíců.
|
Ortodontické držáky byly nalepeny na spodní zuby subjektů po fixní ortodontické léčbě a byla hodnocena jejich účinnost po dobu jednoho roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tendence k relapsu
Časové okno: 12 měsíců
|
Byl měřen pomocí Littleova indexu nepravidelnosti
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání vazby
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet selhání vazby byl hodnocen při každé návštěvě.
|
12 měsíců
|
|
Vzorec selhání
Časové okno: 12 měsíců
|
Typ vzoru porušení byl posouzen na základě indexu zbytků lepidla.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUHS/DR-0/2017/327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .