Eficacia de dos tipos de retenedores linguales fijos en la prevención de la recidiva de los incisivos mandibulares
19 de marzo de 2019 actualizado por: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
El estudio evalúa la efectividad de dos tipos de retenedores fijos en pacientes post ortodoncia.
A la mitad de los sujetos se les asigna aleatoriamente el retenedor del Grupo 1 (FRC) y a la otra mitad se les administra el retenedor del Grupo 2 (MSW) y se les hace un seguimiento durante un período de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
54 sujetos fueron reclutados y divididos en dos grupos por asignación aleatoria.
Se obtuvieron los consentimientos.
El grupo 1 recibió un retenedor compuesto reforzado con fibra y el grupo 2 recibió un retenedor de alambre de acero inoxidable multitrenzado.
Los pacientes fueron llamados a intervalos de tres meses durante un período de 12 meses.
Se evaluaron el número de fracturas, el patrón de falla basado en el índice de remanente adhesivo y la tendencia a la recaída midiendo el índice de irregularidad de Little.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que hayan completado un tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos.
- Sujetos que han firmado los formularios de consentimiento.
- Sujetos que han aceptado los términos y condiciones de visita después de cada tres meses durante un año.
- Casos de no exodoncia en arcada mandibular sin DPI.
- Pacientes sin caries/restauración/fractura en los dientes anteriores inferiores.
- Pacientes con periodonto sano sin enfermedad periodontal en ese momento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de síndrome o enfermedad sistémica.
- Pacientes que toman medicamentos/fármacos.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con dientes anteriores congénitamente ausentes o faltantes en el arco mandibular.
- Pacientes con hábito de apretar/bruxismo.
- Pacientes con antecedentes de masticación de nuez de betel.
- Presencia de interferencias oclusales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Retenedores compuestos reforzados con fibra
Se colocaron retenedores compuestos reforzados con fibra en el grupo 1 y se evaluaron cada 3 meses durante un período de seguimiento de 3 meses.
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Se colocaron retenedores de ortodoncia en los dientes inferiores de los sujetos después del tratamiento de ortodoncia fijo y se evaluó su efectividad durante el seguimiento de un año.
|
|
Experimental: Retenedores de acero inoxidable multitrenzado
Se insertaron retenedores de acero inoxidable multitrenzado en el grupo 2 y se evaluaron cada 3 meses durante un período de seguimiento de 3 meses.
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Se colocaron retenedores de ortodoncia en los dientes inferiores de los sujetos después del tratamiento de ortodoncia fijo y se evaluó su efectividad durante el seguimiento de un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tendencia a la recaída
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se midió utilizando el índice de irregularidad de Little
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fallo de enlace
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se evaluó el número de fallos de unión en cada visita.
|
12 meses
|
|
Patrón de falla
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El tipo de patrón de falla se evaluó con base en el índice de remanente de adhesivo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUHS/DR-0/2017/327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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