Effektiviteten af to typer faste linguale holdere til at forhindre tilbagefald af mandibular incisor
19. marts 2019 opdateret af: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af to typer faste holdere hos postortodontiske patienter.
Halvdelen af forsøgspersonerne tildeles tilfældigt gruppe 1-retainer (FRC), og den anden halvdel får gruppe 2-retainer (MSW) og følges i en periode på et år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
54 forsøgspersoner blev rekrutteret og opdelt i to grupper ved tilfældig fordeling.
Samtykke blev indhentet.
Gruppe 1 modtog fiberforstærket kompositholder og gruppe 2 modtog flerstrenget rustfri ståltrådsholder.
Patienterne blev tilbagekaldt hver tredje måned i en periode på 12 måneder.
De blev evalueret for antal brud, fejlmønster baseret på adhæsiv restindeks og tilbagefaldstendens ved at måle littles uregelmæssighedsindeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har gennemført tandregulering med fast apparatur.
- Forsøgspersoner, der har underskrevet samtykkeerklæringerne.
- Emner, der har accepteret vilkårene og betingelserne for besøg efter hver tredje måned i et år.
- Ikke-ekstraktionskasser i underkæbebuen uden IPR.
- Patienter uden caries/ restaurering/ fraktur på de nedre fortænder.
- Patienter med rask parodontium uden paradentose på det tidspunkt.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af syndrom eller systemisk sygdom.
- Patienter, der tager medicin/stoffer.
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Patienter med medfødt fraværende/manglende fortænder i underkæbebuen.
- Patienter med vane med at knytte sig/bruxisme.
- Patienter med historie med betelnødtygge.
- Tilstedeværelse af okklusale interferenser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fiberforstærkede kompositholdere
Fiberforstærkede kompositholdere blev indsat i gruppe 1 og blev evalueret hver 3. måned i en opfølgningsperiode på 3 måneder.
|
Ortodontiske holdere blev bundet på de nedre tænder af forsøgspersonerne efter fast ortodontisk behandling og blev evalueret for deres effektivitet i opfølgningen på et år.
|
|
Eksperimentel: Flerstrengede holdere i rustfrit stål
Multistrengede rustfri stålholdere blev indsat i gruppe 2 og blev evalueret efter hver 3. måned i en opfølgningsperiode på 3 måneder.
|
Ortodontiske holdere blev bundet på de nedre tænder af forsøgspersonerne efter fast ortodontisk behandling og blev evalueret for deres effektivitet i opfølgningen på et år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefaldstendens
Tidsramme: 12 måneder
|
Det blev målt ved hjælp af Littles uregelmæssighedsindeks
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bond fiasko
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af bindingssvigt blev vurderet ved hvert besøg.
|
12 måneder
|
|
Fejlmønster
Tidsramme: 12 måneder
|
Typen af fejlmønster blev vurderet baseret på klæbemiddelresterindeks.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUHS/DR-0/2017/327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .