Efficacia di due tipi di fermi linguali fissi nella prevenzione della recidiva dell'incisivo mandibolare
19 marzo 2019 aggiornato da: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
Lo studio valuta l'efficacia di due tipi di contenzioni fisse in pazienti post-ortodontici.
Alla metà dei soggetti viene assegnato in modo casuale il fermo del gruppo 1 (FRC) e l'altra metà riceve il fermo del gruppo 2 (RSU) e viene seguito per un periodo di un anno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
54 soggetti sono stati reclutati e divisi in due gruppi per assegnazione casuale.
I consensi sono stati ottenuti.
Il gruppo 1 ha ricevuto un fermo in composito rinforzato con fibre e il gruppo 2 ha ricevuto un fermo in filo di acciaio inossidabile a più trefoli.
I pazienti sono stati richiamati ogni tre mesi per un periodo di 12 mesi.
Sono stati valutati per numero di fratture, modello di fallimento basato sull'indice residuo adesivo e tendenza alla ricaduta misurando l'indice di irregolarità di Little.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno completato il trattamento ortodontico con apparecchio fisso.
- Soggetti che hanno firmato i moduli di consenso.
- Soggetti che hanno accettato i termini e le condizioni della visita trimestrale per un anno.
- Casi di non estrazione nell'arco mandibolare senza IPR.
- Pazienti senza carie/ restauro/ frattura sui denti anteriori inferiori.
- Pazienti con parodonto sano senza malattia parodontale in quel momento.
Criteri di esclusione:
- Presenza di sindrome o malattia sistemica.
- Pazienti che assumono farmaci/droghe.
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Pazienti con denti anteriori congenitamente assenti/mancanti nell'arco mandibolare.
- Pazienti con abitudine al serramento/bruxismo.
- Pazienti con storia di masticazione di noci di betel.
- Presenza di interferenze occlusali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Retentori compositi rinforzati con fibre
I fermi compositi rinforzati con fibre sono stati inseriti nel gruppo 1 e sono stati valutati ogni 3 mesi per un periodo di follow-up di 3 mesi.
|
I fermi ortodontici sono stati fissati sui denti inferiori dei soggetti dopo il trattamento ortodontico fisso e sono stati valutati per la loro efficacia per il follow-up di un anno.
|
|
Sperimentale: Ritentori in acciaio inossidabile a più trefoli
Nel gruppo 2 sono stati inseriti apparecchi di contenzione multifilare in acciaio inossidabile e sono stati valutati ogni 3 mesi per un periodo di follow-up di 3 mesi.
|
I fermi ortodontici sono stati fissati sui denti inferiori dei soggetti dopo il trattamento ortodontico fisso e sono stati valutati per la loro efficacia per il follow-up di un anno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tendenza alla ricaduta
Lasso di tempo: 12 mesi
|
È stato misurato utilizzando l'indice di irregolarità di Little
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento del legame
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il numero di fallimenti del legame è stato valutato ad ogni visita.
|
12 mesi
|
|
Modello di fallimento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il tipo di modello di guasto è stato valutato in base all'indice residuo adesivo.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUHS/DR-0/2017/327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Retentori ortodontici
-
University of PaviaCompletatoComplicazione dell'apparecchio ortodonticoItalia