Эффективность двух типов несъемных лингвальных ретейнеров в предотвращении рецидива резцов нижней челюсти
19 марта 2019 г. обновлено: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
В исследовании оценивается эффективность двух типов несъемных ретейнеров у постортодонтических пациентов.
Половине субъектов случайным образом назначают ретейнер группы 1 (FRC), а другой половине назначают ретейнер группы 2 (MSW) и наблюдают в течение одного года.
Обзор исследования
Подробное описание
Было набрано 54 субъекта, которые были разделены на две группы путем случайного распределения.
Согласия были получены.
Группа 1 получила композитный фиксатор, армированный волокном, а группа 2 получила фиксатор из многожильного провода из нержавеющей стали.
Пациентов вызывали каждые три месяца в течение 12 месяцев.
Их оценивали по количеству переломов, характеру отказа на основе индекса остатков адгезива и склонности к рецидивам путем измерения индекса неравномерности Литтла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые завершили ортодонтическое лечение с помощью несъемной аппаратуры.
- Субъекты, подписавшие формы согласия.
- Субъекты, принявшие условия посещения через каждые три месяца в течение одного года.
- Случаи без экстракции на нижнечелюстной дуге без IPR.
- Пациенты без кариеса/реставрации/трещины на нижних передних зубах.
- Пациенты со здоровым пародонтом без заболеваний пародонта на тот момент.
Критерий исключения:
- Наличие синдрома или системного заболевания.
- Пациенты, принимающие лекарства/наркотики.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с врожденным отсутствием/отсутствием передних зубов на нижнечелюстной дуге.
- Пациенты с привычкой сжимать зубы/бруксизм.
- Пациенты с историей жевания ореха бетеля.
- Наличие окклюзионных помех.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Композитные фиксаторы, армированные волокном
Композитные фиксаторы, армированные волокном, были установлены в группе 1 и оценивались каждые 3 месяца в течение периода наблюдения 3 месяца.
|
Ортодонтические ретейнеры были прикреплены к нижним зубам пациентов после несъемного ортодонтического лечения и оценивались на предмет их эффективности в течение одного года наблюдения.
|
|
Экспериментальный: Многожильные фиксаторы из нержавеющей стали
Многожильные фиксаторы из нержавеющей стали были установлены в группе 2 и оценивались каждые 3 месяца в течение периода наблюдения 3 месяца.
|
Ортодонтические ретейнеры были прикреплены к нижним зубам пациентов после несъемного ортодонтического лечения и оценивались на предмет их эффективности в течение одного года наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Склонность к рецидивам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Он был измерен с использованием индекса неравномерности Литтла.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрыв связи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество разрывов связи оценивали при каждом посещении.
|
12 месяцев
|
|
Схема отказа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тип картины разрушения оценивали на основе индекса остатков адгезии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUHS/DR-0/2017/327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .