- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03881813
하악 절치 재발 방지를 위한 두 가지 유형의 고정 설측 유지 장치의 효과
2019년 3월 19일 업데이트: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
이 연구는 교정 후 환자에서 두 가지 유형의 고정 리테이너의 효과를 평가합니다.
피험자의 절반은 무작위로 그룹 1 보유자(FRC)로 할당되고 나머지 절반은 그룹 2 보유자(MSW)가 주어지며 1년 동안 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
54명의 피험자를 모집하고 무작위 할당에 의해 두 그룹으로 나누었습니다.
동의를 얻었습니다.
그룹 1은 섬유 강화 합성물 리테이너를 받았고 그룹 2는 다중 가닥 스테인리스 스틸 와이어 리테이너를 받았습니다.
환자들은 12개월 동안 3개월 간격으로 소환되었습니다.
파절 횟수, 접착 잔존 지수에 따른 실패 패턴, 작은 요철 지수를 측정하여 재발 경향을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Karachi, 파키스탄, 74800
- Dow University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고정성 장치 교정 치료를 마친 피험자.
- 동의서에 서명한 피험자.
- 1년 동안 3개월마다 방문하는 조건에 동의한 피험자.
- IPR이 없는 하악궁의 비발치 사례.
- 아래 앞니에 우식/수복/파절이 없는 환자.
- 당시 치주질환이 없는 건강한 치주조직을 가진 환자.
제외 기준:
- 증후군 또는 전신 질환의 존재.
- 약물/약물을 복용 중인 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 하악궁에 선천적으로 결손된 앞니가 있는 환자.
- 악물기/이갈기 습관이 있는 환자.
- 빈랑을 씹은 병력이 있는 환자.
- 교합 간섭의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 섬유 강화 복합재 리테이너
섬유강화 복합레진 유지장치는 그룹 1에 삽입되었고 3개월의 추적 기간 동안 매 3개월마다 평가되었다.
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고정식 교정 치료 후 피험자의 아랫니에 교정 유지장치를 부착하고 1년의 추시 기간 동안 그 효과를 평가하였다.
|
|
실험적: 다중 가닥 스테인리스 스틸 리테이너
2군은 다가닥 스테인리스 스틸 리테이너를 삽입하였고 3개월의 추적 기간 동안 매 3개월마다 평가하였다.
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고정식 교정 치료 후 피험자의 아랫니에 교정 유지장치를 부착하고 1년의 추시 기간 동안 그 효과를 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 경향
기간: 12 개월
|
Little의 불규칙성 지수를 이용하여 측정하였다.
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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본드 실패
기간: 12 개월
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결합 실패의 수는 각 방문에서 평가되었습니다.
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12 개월
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|
실패 패턴
기간: 12 개월
|
접착 잔존 지수를 기준으로 실패 패턴의 유형을 평가했습니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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