Eficácia de dois tipos de contenções linguais fixas na prevenção da recidiva dos incisivos inferiores
19 de março de 2019 atualizado por: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
O estudo avalia a eficácia de dois tipos de contenções fixas em pacientes pós-ortodônticos.
Metade dos indivíduos recebe contenção do Grupo 1 aleatoriamente (FRC) e a outra metade recebe contenção do Grupo 2 (MSW) e é acompanhada por um período de um ano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
54 indivíduos foram recrutados e divididos em dois grupos por alocação aleatória.
Os consentimentos foram obtidos.
O grupo 1 recebeu contenção de compósito reforçado com fibra e o grupo 2 recebeu contenção de fio de aço inoxidável multitrançado.
Os pacientes foram convocados a cada três meses por um período de 12 meses.
Eles foram avaliados quanto ao número de fraturas, padrão de falha com base no índice de adesivo remanescente e tendência à recidiva medindo o índice de irregularidade de Little.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão, 74800
- Dow University of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que concluíram o tratamento ortodôntico com aparelho fixo.
- Sujeitos que assinaram os formulários de consentimento.
- Indivíduos que aceitaram os termos e condições de visita a cada três meses durante um ano.
- Casos de não extração no arco mandibular sem IPR.
- Pacientes sem cárie/restauração/fratura nos dentes anteriores inferiores.
- Pacientes com periodonto saudável sem doença periodontal naquele momento.
Critério de exclusão:
- Presença de síndrome ou doença sistêmica.
- Pacientes em uso de medicamentos/drogas.
- Pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes com dentes anteriores congenitamente ausentes/ausentes no arco mandibular.
- Pacientes com hábito de apertamento/bruxismo.
- Pacientes com história de mastigação de noz de areca.
- Presença de interferências oclusais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retentores compostos reforçados com fibra
Contenções compostas reforçadas com fibra foram inseridas no grupo 1 e foram avaliadas a cada 3 meses por um período de acompanhamento de 3 meses.
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Retentores ortodônticos foram colados nos dentes inferiores dos indivíduos após o tratamento ortodôntico fixo e foram avaliados quanto à sua eficácia durante o acompanhamento de um ano.
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Experimental: Retentores de aço inoxidável multitrançados
Retentores de aço inoxidável multifilamentar foram inseridos no grupo 2 e foram avaliados a cada 3 meses por um período de acompanhamento de 3 meses.
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Retentores ortodônticos foram colados nos dentes inferiores dos indivíduos após o tratamento ortodôntico fixo e foram avaliados quanto à sua eficácia durante o acompanhamento de um ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tendência de recaída
Prazo: 12 meses
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Foi medido usando o índice de irregularidade de Little
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha de ligação
Prazo: 12 meses
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O número de falhas de união foi avaliado em cada visita.
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12 meses
|
|
Padrão de Falha
Prazo: 12 meses
|
O tipo de padrão de falha foi avaliado com base no índice de remanescente adesivo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUHS/DR-0/2017/327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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