Efficacité de deux types de contention linguale fixe dans la prévention de la rechute des incisives mandibulaires
19 mars 2019 mis à jour par: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
L'étude évalue l'efficacité de deux types d'appareils de rétention fixes chez les patients en post-orthodontie.
La moitié des sujets se voient attribuer au hasard un dispositif de retenue du groupe 1 (FRC) et l'autre moitié reçoit un dispositif de retenue du groupe 2 (MSW) et sont suivis pendant une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
54 sujets ont été recrutés et répartis en deux groupes par répartition aléatoire.
Les consentements ont été obtenus.
Le groupe 1 a reçu un dispositif de retenue en composite renforcé de fibres et le groupe 2 a reçu un dispositif de retenue en fil d'acier inoxydable multibrin.
Les patients ont été rappelés tous les trois mois d'intervalle pour une période de 12 mois.
Ils ont été évalués pour le nombre de fractures, le modèle d'échec basé sur l'indice de rémanence adhésive et la tendance à la rechute en mesurant l'indice d'irrégularité de Little.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan, 74800
- Dow University of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant terminé un traitement orthodontique avec un appareil fixe.
- Les sujets qui ont signé les formulaires de consentement.
- Les sujets qui ont accepté les termes et conditions de visite tous les trois mois pendant un an.
- Cas de non extraction dans l'arcade mandibulaire sans IPR.
- Patients sans carie/restauration/fracture sur les dents antérieures inférieures.
- Patients avec un parodonte sain sans maladie parodontale à ce moment-là.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un syndrome ou d'une maladie systémique.
- Patients prenant des médicaments/médicaments.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients avec des dents antérieures congénitalement absentes/manquantes dans l'arcade mandibulaire.
- Patients ayant l'habitude de serrement/bruxisme.
- Patients ayant des antécédents de mastication de noix de bétel.
- Présence d'interférences occlusales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dispositifs de retenue en composite renforcé de fibres
Des contentions composites renforcées de fibres ont été insérées dans le groupe 1 et ont été évaluées tous les 3 mois pendant une période de suivi de 3 mois.
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Des contentions orthodontiques ont été collées sur les dents inférieures des sujets après un traitement orthodontique fixe et ont été évaluées pour leur efficacité pour le suivi d'un an.
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Expérimental: Dispositifs de retenue en acier inoxydable multibrins
Des contentions en acier inoxydable multibrin ont été insérées dans le groupe 2 et ont été évaluées tous les 3 mois pendant une période de suivi de 3 mois.
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Des contentions orthodontiques ont été collées sur les dents inférieures des sujets après un traitement orthodontique fixe et ont été évaluées pour leur efficacité pour le suivi d'un an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tendance à la rechute
Délai: 12 mois
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Il a été mesuré à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de la liaison
Délai: 12 mois
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Le nombre de ruptures de liaison a été évalué à chaque visite.
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12 mois
|
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Modèle d'échec
Délai: 12 mois
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Le type de modèle d'échec a été évalué sur la base de l'indice de reste adhésif.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2019
Première publication (Réel)
20 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUHS/DR-0/2017/327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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