Effectiviteit van twee soorten vaste linguale houders bij het voorkomen van terugval van de onderkaaksnijtand
19 maart 2019 bijgewerkt door: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
De studie evalueert de effectiviteit van twee soorten vaste beugels bij post-orthodontische patiënten.
De helft van de proefpersonen krijgt willekeurig een groep 1-retainer (FRC) toegewezen en de andere helft krijgt een groep 2-retainer (MSW) en wordt gedurende een jaar gevolgd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
54 proefpersonen werden gerekruteerd en door willekeurige toewijzing in twee groepen verdeeld.
Toestemmingen werden verkregen.
Groep 1 kreeg een met vezels versterkte composiethouder en groep 2 kreeg een meeraderige roestvrijstalen draadhouder.
De patiënten werden voor een periode van 12 maanden om de drie maanden teruggeroepen.
Ze werden beoordeeld op het aantal fracturen, het faalpatroon op basis van de lijmrestenindex en de neiging tot terugval door de onregelmatigheidsindex van Little te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die een orthodontische behandeling met een vast apparaat hebben voltooid.
- Proefpersonen die de toestemmingsformulieren hebben ondertekend.
- Onderwerpen die de algemene voorwaarden voor een bezoek na elke drie maanden gedurende een jaar hebben geaccepteerd.
- Gevallen van niet-extractie in de mandibulaire boog zonder IPR.
- Patiënten zonder cariës/restauratie/fractuur aan de onderste voortanden.
- Patiënten met gezond parodontium zonder parodontitis op dat moment.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van syndroom of systemische ziekte.
- Patiënten die medicijnen/drugs gebruiken.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Patiënten met congenitaal afwezige/ontbrekende voortanden in de onderkaak.
- Patiënten met een gewoonte van klemmen/bruxisme.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kauwen op betelnoten.
- Aanwezigheid van occlusale interferenties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vezelversterkte composiet houders
In groep 1 werden met vezelversterkte composieten retentiebeugels ingebracht en deze werden na elke 3 maanden geëvalueerd voor een follow-upperiode van 3 maanden.
|
Orthodontische beugels werden op de ondertanden van de proefpersonen gelijmd na een vaste orthodontische behandeling en werden geëvalueerd op hun effectiviteit voor de follow-up van een jaar.
|
|
Experimenteel: Meeraderige roestvrijstalen houders
In groep 2 werden meerstrengige roestvrijstalen retentiebeugels ingebracht en deze werden na elke 3 maanden geëvalueerd voor een follow-upperiode van 3 maanden.
|
Orthodontische beugels werden op de ondertanden van de proefpersonen gelijmd na een vaste orthodontische behandeling en werden geëvalueerd op hun effectiviteit voor de follow-up van een jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval neiging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het werd gemeten met Little's onregelmatigheidsindex
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bond falen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bij elk bezoek werd het aantal mislukte bindingen beoordeeld.
|
12 maanden
|
|
Mislukkingspatroon
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het type faalpatroon werd beoordeeld op basis van de lijmrestenindex.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nasreen Nagani, BDS, DUHS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUHS/DR-0/2017/327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthodontische beugels
-
King Abdulaziz UniversityWervingComplicatie orthodontische apparatuur | Ontwerp van orthodontische apparaten | Orthodontische behandelingSaoedi-Arabië
-
University of Sao PauloVoltooid
-
Cairo UniversityWerving