两种固定舌侧保持器预防下颌切牙复发的效果
2019年3月19日 更新者:Nasreen Iqbal Nagani、Dow University of Health Sciences
该研究评估了两种类型的固定保持器在正畸术后患者中的有效性。
一半的受试者被随机分配到第 1 组固定器 (FRC),另一半被分配到第 2 组固定器 (MSW),并随访一年。
研究概览
详细说明
招募了 54 名受试者,并通过随机分配将其分为两组。
获得同意。
第 1 组接受纤维增强复合材料保持器,第 2 组接受多股不锈钢丝保持器。
患者每三个月被召回一次,为期 12 个月。
他们通过测量 little 的不规则指数来评估骨折的数量、基于粘合剂残留指数的失败模式和复发趋势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Karachi、巴基斯坦、74800
- Dow University of Health Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 已完成固定矫治器正畸治疗的受试者。
- 已签署同意书的受试者。
- 接受一年后每三个月访问一次的条款和条件的受试者。
- 没有 IPR 的下颌弓非拔牙病例。
- 下前牙无龋齿/修复体/骨折的患者。
- 当时没有牙周病,牙周组织健康的患者。
排除标准:
- 存在综合征或全身性疾病。
- 服用药物/药物的患者。
- 口腔卫生差的患者。
- 先天性下颌前牙缺失/缺失的患者。
- 有咬牙习惯/磨牙症的患者。
- 有嚼槟榔史的患者。
- 存在咬合干扰。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:纤维增强复合材料保持器
第 1 组置入纤维增强复合材料保持器,每 3 个月后进行一次评估,随访期为 3 个月。
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固定正畸治疗后,将正畸保持器粘接在受试者的下牙上,并在一年的随访中评估其有效性。
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实验性的:多股不锈钢保持器
第 2 组插入多股不锈钢固定器,每 3 个月评估一次,随访期为 3 个月。
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固定正畸治疗后,将正畸保持器粘接在受试者的下牙上,并在一年的随访中评估其有效性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发倾向
大体时间:12个月
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它是使用 Little 的不规则指数测量的
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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债券失败
大体时间:12个月
|
每次就诊时评估粘合失败的次数。
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12个月
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失败模式
大体时间:12个月
|
基于粘合剂残留指数评估失效模式的类型。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nasreen Nagani, BDS、DUHS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月12日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月17日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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