Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch rodzajów stałych aparatów retencyjnych lingwalnych w zapobieganiu nawrotom zgryzu siekacza żuchwy

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Nasreen Iqbal Nagani, Dow University of Health Sciences
W pracy oceniono skuteczność dwóch rodzajów stałych aparatów retencyjnych u pacjentów po leczeniu ortodontycznym. Połowie pacjentów przydzielono losowo aparat podtrzymujący grupy 1 (FRC), a drugiej połowie aparat podtrzymujący grupy 2 (MSW) i obserwowano przez okres jednego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowano 54 osoby i podzielono na dwie grupy przez losowy przydział. Uzyskano zgody. Grupa 1 otrzymała kompozytowy element ustalający wzmocniony włóknem, a grupa 2 otrzymał wielożyłowy element ustalający z drutu ze stali nierdzewnej. Pacjentów zgłaszano w odstępach co trzy miesiące przez okres 12 miesięcy. Oceniono je pod kątem liczby złamań, wzorca uszkodzeń na podstawie wskaźnika pozostałości adhezyjnej oraz tendencji do nawrotów poprzez pomiar wskaźnika nieregularności Little'a.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły leczenie ortodontyczne aparatem stałym.
  • Osoby, które podpisały formularze zgody.
  • Osoby, które zaakceptowały regulamin zwiedzania co trzy miesiące przez rok.
  • Przypadki bez ekstrakcji w łuku żuchwy bez PWI.
  • Pacjenci bez próchnicy/odbudowy/złamań na dolnych przednich zębach.
  • Pacjenci ze zdrowym przyzębiem bez choroby przyzębia w tym czasie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zespołu lub choroby ogólnoustrojowej.
  • Pacjenci przyjmujący leki/narkotyki.
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci z wrodzonym brakiem/brakiem przednich zębów w łuku żuchwy.
  • Pacjenci z nawykiem zaciskania/bruksizmu.
  • Pacjenci z historią żucia orzechów betelu.
  • Obecność zakłóceń okluzyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompozytowe elementy ustalające wzmocnione włóknem
Kompozytowe elementy ustalające wzmocnione włóknem umieszczono w grupie 1 i oceniano co 3 miesiące przez 3-miesięczny okres obserwacji.
Urządzenie: Retainery ortodontyczne
Retainery ortodontyczne zostały przyklejone na dolnych zębach badanych po leczeniu ortodontycznym stałym i oceniono ich skuteczność przez rok obserwacji.
Eksperymentalny: Wielożyłowe uchwyty ze stali nierdzewnej
Wieloniciowe elementy ustalające ze stali nierdzewnej wprowadzono w grupie 2 i oceniano co 3 miesiące przez 3-miesięczny okres obserwacji.
Urządzenie: Retainery ortodontyczne
Retainery ortodontyczne zostały przyklejone na dolnych zębach badanych po leczeniu ortodontycznym stałym i oceniono ich skuteczność przez rok obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tendencja do nawrotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzono ją za pomocą wskaźnika nieregularności Little'a
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria obligacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podczas każdej wizyty oceniano liczbę uszkodzeń wiązania.
12 miesięcy
Wzór awarii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rodzaj wzorca uszkodzeń oceniono na podstawie wskaźnika pozostałości kleju.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasreen Nagani, BDS, DUHS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUHS/DR-0/2017/327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recydywa

Badania kliniczne na Retainery ortodontyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj