がん診断におけるゲノムインプリンティングの役割
2019年3月18日 更新者：Bai Chunxue、Chinese Alliance Against Lung Cancer
がんの診断に関する現在の研究の焦点は、「駆動遺伝子」と呼ばれる古典的な遺伝学です。
しかし、すべてのがん患者が、特に初期段階で典型的な遺伝子変異を持っているわけではありません。
過去数十年間で蓄積された証拠により、80% 以上の疾患がエピジェネティックな変化と密接に関連していることが明らかになりました。
通常は沈黙しているインプリント遺伝子のコピーは、がんの初期段階で再活性化され、最終的にはコピー数の変化に進みます。
この研究では、インプリントされた遺伝子のパネルをスクリーニングし、複数のがんの診断を支援する定量的モデルを構築します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Zhongshan Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Chunxue Bai, MD
- 電話番号：18621170011
- メール：bai.chunxue@zs-hospital.sh.cn
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コンタクト：
- Dawei Yang, MD
- 電話番号：13564703813
- メール：yang_dw@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年7月からこの研究終了までに中山病院でがんの疑いがあると診断された患者。
説明
包含基準:
- 超音波検査、CT、内視鏡などによりがんの疑いがあると診断された患者。
- 生検サンプルが入手可能です。
- 18歳以上の男性または女性の患者。
- 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 重度の心血管疾患。
- 中枢神経系疾患。
- 精神障害。
- 妊娠中。
- 治験審査委員会が承認した同意書に署名したくない人、および手術後の検査のために連続尿を提出するプロトコールに従うことを望まない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
患者さんは手術の適応に応じて手術を受けます。
診断は、切除した組織の病理学によって確認されます。
インプリンティング検出の結果を癌群として使用します。
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生検からのインプリンティングの損失 (LOI) とコピー数変動 (CNV) は、LiSen の in-situ インプリンティング検出によってテストされます。
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良性腫瘍およびその他の疾患の患者
生検病理により悪性腫瘍の可能性が除外された患者を陰性対照として使用する。
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生検からのインプリンティングの損失 (LOI) とコピー数変動 (CNV) は、LiSen の in-situ インプリンティング検出によってテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプリンティングがん早期発見の感度
時間枠：研究の途中では平均15か月
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がん患者の中で早期発見の刷り込みにより「陽性と判定された」患者数
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研究の途中では平均15か月
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インプリンティングがん早期発見の特異性
時間枠：研究の途中では平均15か月
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良性腫瘍またはその他の疾患を患っている患者のうち、早期発見の刷り込みにより「陰性と宣言された」患者の数
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研究の途中では平均15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプリンティング検出と細胞病理学の感度の比較
時間枠：研究の途中では平均15か月
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インプリンティング早期発見により「陽性と宣言された」患者の数と、細胞病理学により「陽性と宣言された」患者の数
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研究の途中では平均15か月
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インプリンティング検出と細胞病理学の特異性の比較
時間枠：研究の途中では平均15か月
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インプリンティング早期発見により「陰性と宣言された」患者の数と、細胞病理学により「陰性と宣言された」患者の数
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研究の途中では平均15か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Feinberg AP. The Key Role of Epigenetics in Human Disease Prevention and Mitigation. N Engl J Med. 2018 Apr 5;378(14):1323-1334. doi: 10.1056/NEJMra1402513. No abstract available.
- Jelinic P, Shaw P. Loss of imprinting and cancer. J Pathol. 2007 Feb;211(3):261-8. doi: 10.1002/path.2116.
- Haig D. Maternal-fetal conflict, genomic imprinting and mammalian vulnerabilities to cancer. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Jul 19;370(1673):20140178. doi: 10.1098/rstb.2014.0178.
- Nilendu P, Sharma NK. Epigenomic Hard Drive Imprinting: A Hidden Code Beyond the Biological Death of Cancer Patients. J Cancer Prev. 2017 Dec;22(4):211-218. doi: 10.15430/JCP.2017.22.4.211. Epub 2017 Dec 30.
- Uribe-Lewis S, Woodfine K, Stojic L, Murrell A. Molecular mechanisms of genomic imprinting and clinical implications for cancer. Expert Rev Mol Med. 2011 Jan 25;13:e2. doi: 10.1017/S1462399410001717.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月31日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月18日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。