Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til genomisk imprinting i kreftdiagnose

18. mars 2019 oppdatert av: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer
Det nåværende forskningsfokuset for kreftdiagonose er klassisk genetikk, kalt "drivende gener". Imidlertid har ikke alle kreftpasienter typiske genetiske endringer, spesielt på et tidlig stadium. I de siste tiårene har akkumulerende bevis avslørt at mer enn 80% sykdommer er nært knyttet til epigenetiske endringer. Den normalt stillede kopien av påtrykte gener blir reaktivert på et tidlig stadium av kreft, og fortsetter til slutt med å kopiere antall variasjoner. Denne studien vil screene for et panel av påtrykte gener og bygge kvantitative modeller for å hjelpe diagnostisering av flere kreftformer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med mistenkelig kreft på Zhongshan sykehus fra juli 2017 til slutten av denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med mistenkelig kreft ved ultralyd, CT eller endoskop.
  • Biopsiprøver tilgjengelig.
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥ 18 år.
  • Deltakerne signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer.
  • Sykdommer i sentralnervesystemet.
  • Sinnslidelse.
  • Gravid.
  • Personer som ikke er villige til å signere det IRB-godkjente samtykkeskjemaet og ikke vil følge protokollen for å sende inn serieurinen for test etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftpasienter
Pasientene får operasjonen i henhold til operasjonsindikasjonen. Diagnosen bekreftes av patologi av fjernet vev. Resultatet av imprinting deteksjon brukes som kreftgruppe.
Diagnostisk test: In-situ imprinting deteksjon
Tap av imprinting (LOI) og kopinummervariasjon (CNV) fra biopsier vil bli testet av LiSen in-situ imprinting-deteksjon.
Godartede svulster og andre sykdommer
Pasienter utelukket muligheten for malignitet i henhold til biopsipatologi brukes som negativ kontroll.
Diagnostisk test: In-situ imprinting deteksjon
Tap av imprinting (LOI) og kopinummervariasjon (CNV) fra biopsier vil bli testet av LiSen in-situ imprinting-deteksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for tidlig oppdagelse av kreft
Tidsramme: Midt i studiet i snitt 15 måneder
Antall pasienter "erklært positive" med preging tidlig oppdagelse blant pasientene led av kreft
Midt i studiet i snitt 15 måneder
Spesifisitet av preging av tidlig oppdagelse av kreft
Tidsramme: Midt i studiet i snitt 15 måneder
Antall pasienter "erklært negative" med preging tidlig oppdagelse blant pasienter som har godartede svulster eller andre sykdommer
Midt i studiet i snitt 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av følsomheten til pregingdeteksjonen versus cytopatologi
Tidsramme: Midt i studiet i snitt 15 måneder
Antall pasienter "erklært positive" med preging tidlig deteksjon versus pasienter "erklært positive" med cytopatologi
Midt i studiet i snitt 15 måneder
Sammenligning av spesifisiteten til pregingdeteksjonen versus cytopatologi
Tidsramme: Midt i studiet i snitt 15 måneder
Antall pasienter "erklært negative" med preging tidlig deteksjon versus pasienter "erklært negative" med cytopatologi
Midt i studiet i snitt 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Samarbeidspartnere

LiSen Imprinting Diagnostic Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAALC-005-LiSen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på In-situ imprinting deteksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere