Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genomisen jäljennöksen rooli syöpädiagnoosissa

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer
Nykyinen syövän diagonoosin tutkimuksen painopiste on klassinen genetiikka, nimeltään "ajogeenit". Kaikilla syöpäpotilailla ei kuitenkaan ole tyypillisiä geneettisiä muutoksia, etenkään varhaisessa vaiheessa. Viime vuosien aikana kertyvät todisteet ovat paljastaneet, että yli 80 % sairauksista liittyy läheisesti epigeneettisiin muutoksiin. Painettujen geenien normaalisti vaimennettu kopio aktivoituu uudelleen syöpien varhaisessa vaiheessa ja lopulta siirtyy kopiomäärän vaihteluun. Tässä tutkimuksessa seulotaan painettujen geenien paneeli ja rakennetaan kvantitatiivisia malleja useiden syöpien diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu epäilyttävä syöpä Zhongshanin sairaalassa heinäkuusta 2017 tämän tutkimuksen loppuun asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu epäilyttävä syöpä ultraäänellä, TT:llä tai endoskooppilla.
  • Biopsianäytteet saatavilla.
  • ≥ 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
  • Osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta.
  • Vakavat sydän- ja verisuonitaudit.
  • Keskushermoston sairaudet.
  • Mielenterveyden häiriö.
  • Raskaana.
  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan IRB-hyväksyttyä suostumuslomaketta ja jotka eivät ole halukkaita noudattamaan protokollaa lähettää sarjavirtsa testattavaksi leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäpotilaat
Potilaat saavat leikkauksen leikkauksen indikaatioiden mukaan. Diagnoosi vahvistaa poistetun kudoksen patologia. Syöpäryhmänä käytetään painamisen havaitsemisen tulosta.
Diagnostinen testi: In situ painamisen tunnistus
Jälkijäljen menetys (LOI) ja kopiomäärän vaihtelu (CNV) biopsioista testataan LiSen in situ -jäljennösten havaitsemiseksi.
Hyvänlaatuiset kasvaimet ja muut sairaudet potilaat
Potilaita, jotka suljettiin pois pahanlaatuisuuden mahdollisuudesta koepalapatologian perusteella, käytetään negatiivisena kontrollina.
Diagnostinen testi: In situ painamisen tunnistus
Jälkijäljen menetys (LOI) ja kopiomäärän vaihtelu (CNV) biopsioista testataan LiSen in situ -jäljennösten havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän varhaisen havaitsemisen herkkyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta
"Positiivisiksi julistettujen" potilaiden määrä varhaisessa havaitsemisessa syövästä kärsineiden potilaiden joukossa
Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta
Syövän varhaisen havaitsemisen leimauksen spesifisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka on "julistettu negatiivisiksi" ja varhainen havaitseminen potilailla, joilla on hyvänlaatuisia kasvaimia tai muita sairauksia
Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkijäljen havaitsemisen herkkyyden vertailu sytopatologiaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka "ilmoitettiin positiivisiksi" varhaisen leiman havaitsemisen yhteydessä verrattuna potilaisiin, jotka "ilmoitettiin positiivisiksi" sytopatologiassa
Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta
Jälkijäljen havaitsemisen spesifisyyden vertailu sytopatologiaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka "ilmoitettiin negatiivisiksi" varhaisen leiman havaitsemisen yhteydessä verrattuna potilaisiin, jotka "ilmoitettiin negatiivisiksi" sytopatologiassa
Tutkimuksen puolivälissä keskimäärin 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Yhteistyökumppanit

LiSen Imprinting Diagnostic Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAALC-005-LiSen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa