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암 진단에서 게놈 각인의 역할

2019년 3월 18일 업데이트: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer
암 진단에 대한 현재 연구 초점은 "드라이빙 유전자"라는 고전 유전학입니다. 그러나 모든 암 환자가 특히 초기 단계에서 전형적인 유전적 변이를 보이는 것은 아닙니다. 지난 수십 년 동안 축적된 증거는 80% 이상의 질병이 후생유전학적 변화와 밀접하게 관련되어 있음을 밝혀냈습니다. 각인된 유전자의 정상적으로 침묵된 사본은 암의 초기 단계에서 재활성화되고 최종적으로 사본 수 변이로 진행됩니다. 이 연구는 각인된 유전자 패널을 스크리닝하고 여러 암의 진단을 돕기 위한 정량적 모델을 구축할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 7월부터 본 연구가 종료될 때까지 중산병원에서 의심되는 암으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 초음파, CT 또는 내시경으로 암이 의심되는 환자.
  • 생검 샘플 이용 가능.
  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 연령.
  • 심각한 심혈관 질환.
  • 중추 신경계 질환.
  • 정신 이상.
  • 임신한.
  • IRB 승인 동의서에 서명하기를 꺼리고 수술 후 검사를 위해 일련의 소변을 제출하는 프로토콜을 따르기를 꺼리는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
환자는 수술 적응증에 따라 수술을 받습니다. 진단은 제거된 조직의 병리학에 의해 확인됩니다. 각인 검출 결과를 암군으로 사용한다.
진단 검사: 현장 각인 감지
생검의 각인 손실(LOI) 및 복제 수 변이(CNV)는 LiSen 현장 각인 감지로 테스트됩니다.
양성 종양 및 기타 질병 환자
생검 병리학에 따라 악성 가능성이 배제된 환자를 음성 대조군으로 사용하였다.
진단 검사: 현장 각인 감지
생검의 각인 손실(LOI) 및 복제 수 변이(CNV)는 LiSen 현장 각인 감지로 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각인 암 조기 발견의 민감도
기간: 연구 중간에 평균 15개월
암 투병 환자 중 각인 조기 발견으로 '양성 판정' 받은 환자 수
연구 중간에 평균 15개월
각인 암 조기 발견의 특이성
기간: 연구 중간에 평균 15개월
양성 종양 또는 기타 질환 환자 중 각인된 조기 발견으로 "음성" 판정을 받은 환자 수
연구 중간에 평균 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각인 검출 대 세포 병리학의 민감도 비교
기간: 연구 중간에 평균 15개월
각인 조기 발견으로 "양성으로 선언된" 환자 수 대 세포 병리학에서 "양성으로 선언된" 환자 수
연구 중간에 평균 15개월
각인 검출 대 세포 병리학의 특이성 비교
기간: 연구 중간에 평균 15개월
각인 조기 발견으로 "음성으로 선언된" 환자 수 대 세포 병리학적으로 "음성으로 선언된" 환자 수
연구 중간에 평균 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Alliance Against Lung Cancer

협력자

LiSen Imprinting Diagnostic Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAALC-005-LiSen

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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