Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genomi lenyomat szerepe a rákdiagnosztikában

2019. március 18. frissítette: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer
A rák diagonózisával kapcsolatos jelenlegi kutatási fókusz a klasszikus genetika, az úgynevezett "vezető gének". Azonban nem minden rákos beteg rendelkezik tipikus genetikai elváltozásokkal, különösen korai stádiumban. Az elmúlt évtizedekben felhalmozódó bizonyítékok feltárták, hogy a betegségek több mint 80%-a szorosan összefügg az epigenetikai változásokkal. A lenyomatozott gének általában elhallgatott kópiája a rák korai stádiumában újraaktiválódik, és végül a kópiaszám változásához vezet. Ez a tanulmány benyomott génekből álló panelt szűr majd, és kvantitatív modelleket épít fel, hogy segítse a többszörös rák diagnosztizálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyanús rákkal diagnosztizált betegek a Zhongshan Kórházban 2017 júliusától a vizsgálat végéig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ultrahanggal, CT-vel vagy endoszkóppal gyanús rákkal diagnosztizált betegek.
  • Biopsziás minták kaphatók.
  • ≥ 18 éves férfi vagy női betegek.
  • A résztvevők aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor.
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek.
  • Központi idegrendszeri betegségek.
  • Mentális zavar.
  • Terhes.
  • Azok a személyek, akik nem hajlandók aláírni az IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot, és nem hajlandók követni a vizeletsorozat műtét utáni vizsgálatra történő benyújtására vonatkozó protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rákbetegek
A betegek a műtétet a műtét indikációja szerint kapják. A diagnózist az eltávolított szövet patológiája igazolja. Az imprinting kimutatás eredményét rákcsoportként használják.
Diagnosztikai vizsgálat: In situ imprinting detektálás
A biopsziákból származó imprinting (LOI) és másolatszám-változás (CNV) elvesztését LiSen in situ imprinting detektálással tesztelik.
Jóindulatú daganatos és egyéb betegségben szenvedő betegek
Azokat a betegeket, akiknél a biopsziás patológia alapján kizárták a rosszindulatú daganat lehetőségét, negatív kontrollként használják.
Diagnosztikai vizsgálat: In situ imprinting detektálás
A biopsziákból származó imprinting (LOI) és másolatszám-változás (CNV) elvesztését LiSen in situ imprinting detektálással tesztelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az imprinting rák korai felismerésének érzékenysége
Időkeret: A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap
A rákos betegek körében a korai felismeréssel "pozitívnak nyilvánított" betegek száma
A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap
A rák korai felismerésének imprinting sajátosságai
Időkeret: A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap
A korai felismeréssel "negatívnak nyilvánított" betegek száma a jóindulatú daganatos vagy egyéb betegségben szenvedők között
A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az imprinting detektálás érzékenységének összehasonlítása a citopatológiával
Időkeret: A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap
Az imprinting korai felismeréssel "pozitívnak nyilvánított" betegek száma, szemben a citopatológiával "pozitívnak nyilvánított" betegek száma
A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap
Az imprinting detektálás specifitásának összehasonlítása a citopatológiával
Időkeret: A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap
Az imprinting korai felismeréssel "negatívnak" nyilvánított betegek száma, szemben a citopatológiával "negatívnak" nyilvánított betegekkel
A vizsgálat közepén átlagosan 15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Együttműködők

LiSen Imprinting Diagnostic Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAALC-005-LiSen

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a In situ imprinting detektálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel