Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van genomische imprinting bij de diagnose van kanker

18 maart 2019 bijgewerkt door: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer
De huidige onderzoeksfocus voor de diagnose van kanker is klassieke genetica, genaamd "drijvende genen". Niet alle kankerpatiënten hebben echter typische genetische veranderingen, vooral in een vroeg stadium. In de afgelopen dacades hebben steeds meer bewijzen aangetoond dat meer dan 80% van de ziekten nauw verband houden met epigenetische veranderingen. De normaal tot zwijgen gebrachte kopie van ingeprente genen wordt gereactiveerd in een vroeg stadium van kanker en gaat uiteindelijk over tot het kopiëren van nummervariatie. Deze studie zal screenen op een panel van ingeprente genen en kwantitatieve modellen bouwen om de diagnose van meerdere kankers te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose verdachte kanker in het Zhongshan-ziekenhuis van juli 2017 tot het einde van deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met verdachte kanker door middel van echografie, CT of endoscoop.
  • Biopsiemonsters beschikbaar.
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar.
  • Deelnemers ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar.
  • Ernstige hart- en vaatziekten.
  • Ziekten van het centrale zenuwstelsel.
  • Geestelijke stoornis.
  • Zwanger.
  • Individuen die het IRB-goedgekeurde toestemmingsformulier niet willen ondertekenen en niet bereid zijn het protocol te volgen om de seriële urine in te dienen voor onderzoek na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten
De patiënten krijgen de operatie volgens de operatie-indicatie. De diagnose wordt bevestigd door pathologie van verwijderd weefsel. Het resultaat van imprintingdetectie wordt gebruikt als kankergroep.
Diagnostische toets: In-situ imprinting detectie
Het verlies van imprinting (LOI) en kopienummervariatie (CNV) van biopsieën zal worden getest door LiSen in-situ imprinting-detectie.
Goedaardige tumor en andere ziektepatiënten
Patiënten die de mogelijkheid van maligniteit hebben uitgesloten volgens biopsiepathologie, worden gebruikt als negatieve controle.
Diagnostische toets: In-situ imprinting detectie
Het verlies van imprinting (LOI) en kopienummervariatie (CNV) van biopsieën zal worden getest door LiSen in-situ imprinting-detectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het inprenten van kanker in een vroeg stadium
Tijdsspanne: Midden in de studie gemiddeld 15 maanden
Aantal patiënten "positief verklaard" met de inprenting vroege opsporing onder de patiënten die aan kanker leden
Midden in de studie gemiddeld 15 maanden
Specificiteit van het inprenten van kanker in een vroeg stadium
Tijdsspanne: Midden in de studie gemiddeld 15 maanden
Aantal patiënten "negatief verklaard" met de imprinting vroege detectie onder de patiënten met goedaardige tumoren of andere ziekten
Midden in de studie gemiddeld 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de gevoeligheid van de imprinting-detectie versus cytopathologie
Tijdsspanne: Midden in de studie gemiddeld 15 maanden
Aantal patiënten "positief verklaard" met de imprinting vroege detectie versus patiënten "positief verklaard" met de cytopathologie
Midden in de studie gemiddeld 15 maanden
Vergelijking van de specificiteit van de imprinting-detectie versus cytopathologie
Tijdsspanne: Midden in de studie gemiddeld 15 maanden
Aantal patiënten "negatief verklaard" met de imprinting vroege detectie versus patiënten "negatief verklaard" met de cytopathologie
Midden in de studie gemiddeld 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Medewerkers

LiSen Imprinting Diagnostic Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAALC-005-LiSen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren